欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, humano - antivirales para uso sistémico - tratamiento de influenzatamiflu está indicado en adultos y niños, incluyendo recién nacidos a término con que se presentan con los síntomas típicos de la gripe, cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. se ha demostrado la eficacia cuando el tratamiento se inicia dentro de los dos días de la aparición de los primeros síntomas. prevención de influenzapost de la exposición la prevención en personas de uno o más años de edad tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. el uso apropiado de tamiflu para la prevención de la gripe debe ser determinado caso por caso en función de las circunstancias y de la población que requieren protección. en situaciones excepcionales (e. en caso de una discrepancia entre la circulación de la vacuna y las cepas de virus, y una situación de pandemia) prevención estacional podría ser considerada en personas de uno o más años de edad. tamiflu está indicado para la prevención post-exposición de la gripe en bebés de menos de 1 año de edad durante una pandemia de influenza brote. tamiflu no es un sustituto para la vacunación de la gripe. el uso de antivirales para el tratamiento y la prevención de la gripe debe determinarse sobre la base de las recomendaciones oficiales. las decisiones sobre el uso de oseltamivir para el tratamiento y la profilaxis debe tomar en cuenta lo que se sabe acerca de las características de la circulación de los virus de la gripe, la información disponible sobre la gripe de drogas patrones de susceptibilidad para cada temporada y el impacto de la enfermedad en las diferentes áreas geográficas y poblaciones de pacientes.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - la pioglitazona, glimepiride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - tandemact está indicado para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que presentan intolerancia a la metformina o para quienes está contraindicada la metformina y que ya son tratados con una combinación de pioglitazona y glimepirida.

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teva b.v. - el trióxido de arsénico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - sal está indicado para la inducción de la remisión, y la consolidación en pacientes adultos con:recién diagnosticados de bajo a intermedio de riesgo de la leucemia promielocítica aguda (apl) (recuento de glóbulos blancos, ≤ 10 x 103/µl), en combinación con el todo‑trans‑retinoico (atra)en recaída/refractario de la leucemia promielocítica aguda (apl) (tratamiento previo debe haber incluido un retinoide y quimioterapia), caracterizado por la presencia de la t(15;17) translocación y/o la presencia de la pro-mieloide leucemia/Ácido retinoico-receptor alfa (pml/rar-alfa) gen. la tasa de respuesta de otros subtipos de leucemia mielógena aguda a trióxido de arsénico no se ha examinado.

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ptc therapeutics international limited - ataluren - distrofia muscular, duchenne - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - translarna está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de duchenne resultante de una mutación sin sentido en el gen de la distrofina, en el ambulatorio de los pacientes mayores de 2 años de edad y mayores. eficacia no ha sido demostrada en no-ambulatorio de los pacientes. la presencia de una mutación en el gen de la distrofina debe ser determinada por pruebas genéticas.

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novartis europharm limited - everolimus - esclerosis tuberosa - agentes antineoplásicos - angiomiolipoma renal asociado con el complejo de esclerosis tuberosa (tsc)votubia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con angiomiolipoma renal asociado con el complejo de esclerosis tuberosa (tsc) que están en riesgo de complicaciones (basado en factores tales como el tamaño del tumor o la presencia de aneurisma, o la presencia de múltiples tumores bilaterales), pero que no requieren cirugía inmediata. la evidencia se basa en el análisis del cambio en la suma de angiomiolipoma volumen. astrocitoma subependimario de células gigantes (sega) asociados con el complejo de esclerosis tuberosa (tsc)votubia está indicado para el tratamiento de pacientes con astrocitoma subependimario de células gigantes (sega) asociados con el complejo de esclerosis tuberosa (tsc) que requieren intervención terapéutica pero que no son candidatos a cirugía. la evidencia se basa en el análisis del cambio en el volumen de sega. más beneficio clínico, tales como la mejora de la enfermedad relacionada con los síntomas, no se ha demostrado.

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leadiant gmbh - el ácido quenodesoxicólico - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - terapia biliar y hepática - Ácido quenodesoxicólico está indicado para el tratamiento de errores congénitos de síntesis de ácido biliar primario debido a la deficiencia de la hidroxilasa del esterol 27 (que presenta como xanthomatosis cerebrotendinous (ctx)) en los bebés, niños y adolescentes desde 1 mes hasta 18 años de edad y adultos.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametasona - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con el edema macular después de la sucursal de la retina, oclusión de la vena (brvo) o el centro de la retina, oclusión de la vena (ovcr). ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con inflamación del segmento posterior del ojo se presenta como la uveítis no infecciosa. ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con discapacidad visual debido a edema macular diabético (dme) que son pseudophakic o que se consideran insuficientemente sensible, o que no sean aptos para los no-la terapia con corticosteroides.

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cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - radiofármacos terapéuticos - quadramet está indicado para el alivio del dolor óseo en pacientes con múltiples dolorosas osteoblástica las metástasis óseas que toman tecnecio [99mtc]-con bifosfonatos en la exploración del hueso. la presencia de metástasis osteoblásticas que tecnecio [99mtc]-etiquetados bifosfonatos debe ser confirmado antes de la terapia.

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schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - inmunoestimulantes, - hepatitis b crónica: tratamiento de pacientes adultos con hepatitis b crónica asociada con la evidencia de la hepatitis b, la replicación viral (presencia de adn-vhb y hbeag), elevación de la alanina aminotransferasa (alt) y histológicamente probada hepática activa de la inflamación y/o fibrosis. hepatitis c crónica:pacientes adultos:introna está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que tiene niveles elevados de transaminasas sin descompensación hepática y que sean positivos para el arn vhc o anti-vhc (véase la sección 4. la mejor manera de utilizar introna en esta indicación es en combinación con ribavirina. niños y adolescentes:introna está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con ribavirina, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen hepatitis c crónica, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso, teniendo en cuenta cualquier evidencia de progresión de la enfermedad, tales como la inflamación hepática y fibrosis, así como factores pronósticos de respuesta, el vhc de genotipo y carga viral. el beneficio esperado del tratamiento debe ser sopesado contra la seguridad de los hallazgos observados en la infancia de los sujetos en los ensayos clínicos (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

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intervet international b.v. - vacuna contra el virus de la lengua azul, serotipo 8 (inactivado) - inmunológicos para ovidae - cattle; sheep - sheepfor la inmunización activa de ovejas de 2. 5 meses de edad para prevenir la viremia * y para reducir los signos clínicos causados ​​por el virus de la lengua azul serotipo 8. cattlefor el activo de la inmunización del ganado de 2. 5 meses de edad para prevenir la viremia * causada por el virus de la lengua azul serotipo 8. * (valor de ciclado (ct) ≥ 36 por un método de rt-pcr validado, lo que indica que no hay presencia de genoma viral).