欧州連合 - イタリア語 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidasi - mucopolisaccaridosi i - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - aldurazyme è indicato per il lungo termine, la terapia enzimatica sostitutiva in pazienti con una diagnosi confermata di mucopolisaccaridosi i (mps i; alfa-l-iduronidase carenza di trattare l'nonneurological manifestazioni della malattia.

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teva b.v. - doxorubicina cloridrato - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - myocet liposomiale, in combinazione con ciclofosfamide è indicato per il trattamento di prima linea del tumore metastatico della mammella in donne adulte.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidasi alfa - malattia di fabry - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - il replagal è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine in pazienti con diagnosi confermata di malattia di fabry (deficit di α-galattosidasi-a).

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hospira uk limited - docetaxel triidrato - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agenti antineoplastici - seno cancertaxespira in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con:operabile linfonodo-positivo il cancro al seno;operabile linfonodo-negativo il cancro al seno. per i pazienti con operabile linfonodo-negativo di cancro al seno, il trattamento adiuvante dovrebbe essere limitato ai pazienti idonei a ricevere la chemioterapia secondo i criteri stabiliti a livello internazionale per la terapia primaria precoce del cancro al seno. taxespira in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. taxespira in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. taxespira combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori oltre esprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. taxespira in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule cancro ai polmoni taxespira indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. taxespira in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. il cancro alla prostata taxespira in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico. adenocarcinoma gastrico taxespira in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. cancro di testa e collo taxespira in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

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serono europe limited - efalizumab - psoriasi - immunosoppressori - trattamento di pazienti adulti affetti da moderata a grave psoriasi a placche cronica che non hanno risposto a, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato e puva (vedere sezione 5. 1 - efficacia clinica).

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agenti antineoplastici - ritemvia è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non-hodgkin (nhl) ritemvia è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii, iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. ritemvia la terapia di mantenimento è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare di rispondere alla terapia di induzione. ritemvia in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii, iv linfoma follicolare che la chemio resistente o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. ritemvia è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b non hodgkin in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. granulomatosi con polyangiitis microscopico e polyangiitis microscopico. ritemvia, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa).

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jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leucemia, mieloide, acuta - agenti antineoplastici - vyxeos liposomiale è indicato per il trattamento di adulti con una diagnosi recente, correlati alla terapia leucemia mieloide acuta (aml-t) o leucemia mieloide acuta con mielodisplasia relative modifiche (aml-mrc).

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merck sharp & dohme b.v.  - ricombinante del virus della stomatite vescicolare (ceppo indiana) con l'eliminazione della glicoproteina busta, sostituito con lo zaire ebolavirus (ceppo kikwit 1995) glicoproteina di superficie - febbre emorragica di ebola - vaccini - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. l'uso di ervebo dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

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biogen netherlands b.v.  - interferone beta-1a - sclerosi multipla - immunostimolanti, - avonex è indicato per il trattamento di:pazienti con diagnosi recidivanti di sclerosi multipla (ms). negli studi clinici, questo è stato caratterizzato da due o più esacerbazioni acute (ricadute) nei tre anni precedenti, senza evidenza di progressione continua tra le recidive; avonex rallenta la progressione della disabilità e diminuisce la frequenza delle recidive;i pazienti con un singolo evento demielinizzante con un processo infiammatorio attivo, se è abbastanza grave da giustificare il trattamento con corticosteroidi per via endovenosa, se la diagnosi alternative sono stati esclusi, e se essi sono considerati ad alto rischio di sviluppare la sm clinicamente definita. avonex deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano una progressiva ms.

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belpharma s.a. - tasonermina - sarcoma - immunostimolanti, - beromun è indicato negli adulti in aggiunta alla chirurgia per la successiva rimozione del tumore, in modo da prevenire o ritardare l'amputazione, o palliativo situazione, per irresectable sarcoma dei tessuti molli degli arti, utilizzati in combinazione con melfalan via lieve ipertermica isolata di arto perfusione (ilp).