欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudiin - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - epivir on näidustatud retroviirusevastaseks kombineeritud raviks inimese-immuunpuudulikkuse-viiruse (hiv) osana-nakatunud täiskasvanutel ja lastel.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaaria - antiproteesid - eurartesim on näidustatud tüsistusteta plasmodium falciparum-malaaria, täiskasvanutel, lastel ja imikutel vanuses 6 kuud ja vanemad ja kehakaaluga üle 5 kg. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutamise kohta malaariavastasele ained.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabiin - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - ravi ägeda lümfoblastse leukeemia (all lastel, kellel on tekkinud retsidiiv või ei allu pärast kaks eelnevat ravi saanud) ja kui ei ole muud ravivõimalus oodatud tulemuseks vastupidav vastust. ohutust ja efektiivsust on hinnatud algse diagnoosiga patsientidega ≤ 21-aastastel uuringutel.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - aspartinsuliin - diabeet mellitus - drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting - suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja 1-aastastel ja vanematel lastel.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisflixabi, koos metotreksaadi, on näidustatud vähendada märke ja sümptomeid, samuti parandada füüsilist funktsiooni:täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sealhulgas metotreksaadi, on olnud ebapiisav. dult patsientidel, kellel on raske, aktiivse ja progresseeruva haiguse ei olnud varem ravitud metotreksaadi või teiste dmards. nende patsientide populatsioonide vähenemise määr progresseerumist ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray, ei ole tõestatud (vt lõik 5. täiskasvanud crohni diseaseflixabi on näidustatud:reatment mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja/või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. reatment kohta fistulising, aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat ravikuuri kui tavapärase ravi (sealhulgas antibiootikumid, kanalisatsioon ja immunosupressiivsed teraapia). lastel crohni diseaseflixabi on näidustatud raske aktiivse crohni tõbi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes on vastanud, et tavapärase ravi, sealhulgas kortikosteroidide, on immunomodulator ja esmane toitumine ravi; või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. infliksimabi on uuritud ainult koos tavaliste immunosupressiivsed ravi. haavandiline colitisflixabi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel haavandiline colitisflixabi on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-mp või asa, või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. anküloseeriva spondylitisflixabiis näidustatud raskekujulise, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, täiskasvanud patsiendid, kes vastasid valesti, et tavapärase ravi. psoriaatilise arthritisflixabi on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. flixabi tuleks manustada:koos methotrexateor üksi patsientidel, kes näitavad talu metotreksaati või kellele metotreksaat on vastunäidustatud. infliksimabi on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel ja vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. psoriasisflixabi on näidustatud mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ultraviolett-a (puva) (vt lõik 5.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod vesinikkloriid - hulgiskleroos - immunosupressandid - gilenya on näidustatud ühe haigust moduleeriva ravi väga aktiivne relapsing remitting sclerosis multiplex järgmiste rühmade täiskasvanud patsientidel ja lastel patsientidel vanuses 10 aastat ja vanemad:patsiendid, kellel on väga aktiivne haiguse vaatamata täielikku ja piisavat ravi vältel vähemalt ühe haigust moduleeriva ravi (erandid ja teavet washout perioodide kohta vt lõigud 4. 4 ja 5. orpatients kiiresti arenev raske relapsing remitting sclerosis multiplex määratud 2 või enam puuet ägenemiste ühe aasta, ja on 1 või enam gadoliinium suurendada kahjustused aju mri või olulist kasvu, t2 kahjustus koormus võrreldes varasema hiljutise mrt.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalitsüülhape - tuberkuloos - antimükobakterid - granupas on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel alates 28 päeva vanuses multiresistentse tuberkuloosi võimaldatava raviskeemi osana ja vanemate kui efektiivset raviskeemi ole võimalik põhjustel resistentsuse või talutavuse (vt lõik 4. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastiim - neutropeenia - immunostimulants, - grastofil on näidustatud neutropeenia ja febriilse neutropeenia pahaloomuline kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised kehtestatud keemiaravi oli kestuse vähendamiseks sündroomid) ja neutropeenia kestuse vähendamiseks, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. ohutust ja efektiivsust grastofil on sarnased täiskasvanutel ja lastel saanud tsütotoksilist keemiaravi. grastofil on märgitud mobiliseerimine perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpcs). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤ 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-grastofil, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. grastofil on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc väiksem või võrdne 1-ga. 0 x 109 / l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga patsientidel, et vähendada bakteriaalsete infektsioonide riski, kui muud võimalused neutropeenia raviks on sobimatud.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostilised ained - helicobacter test infai võib kasutada in vivo diagnoosi gastroduodenal helicobacter pylori infektsioon:täiskasvanutele;noorukid, kes on tõenäoliselt ka maohaavandi haigus. helicobacter test infai lastele vanuses kolm kuni 11 aastat võib kasutada in vivo diagnoosi gastrduodenal helicobacter pylori infektsioon:hindamine edu likvideerimise ravi, või;kui invasiivsete teste ei saa teha, või;kui on discordant tulemused, mis tulenevad invasiivsete testid. see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.

欧州連合 - エストニア語 - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - inimese normaalne immunoglobuliin - immunoloogilise puudulikkuse sündroomid - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - asendamine ravi täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (0-18 aastat): primaarsed immuunpuudulikkuse sündroomid häirega antikehade tootmiseks. hypogammaglobulinaemia ja korduvate bakteriaalsete nakkuste raviks patsientidel, kellel on krooniline lümfoidne leukeemia (cll), kellele profülaktilised antibiootikumid on ebaõnnestunud või on contra‑märgitud. hypogammaglobulinaemia ja korduvate bakteriaalsete infektsioonide hulgimüeloom (mm) patsientidel. hypogammaglobulinaemia patsientidel pre‑ ja post‑allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise (hsct).