欧州連合 - ドイツ語 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - antithrombotische mittel - clopidogrel ist indiziert bei:erwachsenen patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit. erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom:nicht-st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa). st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern ist bei erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten (vka) und die haben ein niedriges blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.

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teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antithrombotische mittel - prävention von atherothrombotischen eventsclopidogrel ist indiziert bei:erwachsenen patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle verschlusskrankheit;erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom: nicht-st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa);st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern fibrillationin erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten (vka) und die haben ein niedriges blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.

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teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinationen - clopidogrel / acetylsalicylsäure teva ist zur vorbeugung atherothrombotischer ereignisse bei erwachsenen patienten indiziert, die bereits clopidogrel und acetylsalicylsäure (ass) einnehmen.. clopidogrel/acetylsalicylsäure teva ist eine fixed‑dose combination arzneimittel für die fortsetzung der therapie in:non‑st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non‑q‑wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutane koronare interventionst-segment elevation acute myocardial infarction in medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie.

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teva b.v. - colistimethate natrium - mukoviszidose - antibiotika für den systemischen einsatz, - colobreathe ist indiziert zur behandlung von chronischen lungeninfektionen durch pseudomonas aeruginosa bei patienten mit mukoviszidose (cf) im alter von sechs jahren und älter. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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actavis group ptc ehf - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminika zur systemischen verwendung, - behandlung von allergischer rhinitis und urtikaria.

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ratiopharm gmbh - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminika zur systemischen verwendung, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

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teva b.v - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminika zur systemischen verwendung, - desloratadine teva ist indiziert zur linderung der symptome im zusammenhang mit:allergische rhinitis;urtikaria.

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teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancerdocetaxel teva pharma monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. docetaxel teva pharma in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancerdocetaxel teva pharma in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormon-refraktärem metastasiertem prostatakrebs.

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actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, mensch - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandlung von influenzain patienten ein jahr alt und älter, die gegenwärtig mit typische symptome der influenza, bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. ebilfumin ist indiziert für die behandlung von säuglingen, die weniger als 1 jahr alt, die während einer pandemie influenza-ausbruch (siehe abschnitt 5. 2 smpc). sollte der behandelnde arzt berücksichtigen, die pathogenität des zirkulierenden stamm und die zugrunde liegenden erkrankung des patienten zu gewährleisten, gibt es einen potenziellen nutzen für das kind. prävention von influenzapost-expositions-prävention bei privatpersonen 1 jahr alt oder älter nach kontakt mit einem klinisch diagnostizierten influenza-fall bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. die angemessene verwendung von ebilfumin für die prävention von influenza sollte bestimmt werden auf einer fall-zu-fall-basis durch die umstände und die bevölkerung, die schutz. in ausnahmesituationen (e. im falle einer diskrepanz zwischen den zirkulierenden und die impfstoff-virusstämmen, und einer pandemischen situation) saisonale prävention sein könnte, als in individuen, die ein jahr alt oder älter. ebilfumin ist indiziert für die post-expositions-prophylaxe der influenza bei säuglingen weniger als 1 jahr alt, die während einer pandemie influenza-ausbruch (siehe abschnitt 5. 2 smpc). ebilfumin ist kein ersatz für eine influenza-impfung.

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teva b.v. - efavirenz - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz ist indiziert bei der antiviralen kombinationsbehandlung von mit menschlichem immunschwächevirus-1 (hiv-1) infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab 3 jahren. efavirenz wurde nicht ausreichend untersucht bei patienten mit fortgeschrittener hiv-erkrankung, nämlich bei patienten mit cd4 zählt < 50 zellen/mm3 oder nach versagen von protease-inhibitor (pi)-haltige therapien. obwohl eine kreuzresistenz von efavirenz mit protease-inhibitoren (pis) noch nicht dokumentiert wurde, gibt es derzeit nur unzureichende daten über die wirksamkeit der nachfolgenden nutzung des pi-basierenden kombinationstherapie nach versagen von regimen mit efavirenz.