台湾 - 中国語 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美時化學製藥股份有限公司 臺北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - raloxifene hydrochloride - 膜衣錠 - raloxifene hydrochloride (9200038010) mg - raloxifene - 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(ebc)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)：herclon合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - fulvestrant - 注射劑 - fulvestrant (1010000900) mg - fulvestrant - 1.治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：先前未接受過內分泌治療，?已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。2.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(her2) 呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，本品可合併 palbociclib 用於先前曾接受過內分泌治療者。3.本品併用 abemaciclib 可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌婦女。4.本品與 ribociclib 併用，可做為治療荷爾蒙受體 (hr) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (her2) 陰性，局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - raltegravir - 膜衣錠 - raltegravir (0818007000) (equal to raltegravir potassium 651.6 mg)mg - isentress hd與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於愛滋病毒hiv-1感染患者。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - simvastatin;;ezetimibe - 錠劑 - simvastatin (2406002900) mg; ezetimibe (9200095600) mg - simvastatin and ezetimibe - 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(hofh)。

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臺灣德琪醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號37樓 (90083699) - selinexor - 膜衣錠 - selinexor (1013010000) mg - selinexor - 1. 多發性骨髓瘤：(１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。(２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(rrmm)成年病人；病人先前必須曾接受過4線療法，其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-cd38單株抗體治療，結果均治療失敗。2. 瀰漫性大b細胞淋巴瘤（dlbcl）：先前曾接受過至少2線以上藥物治療的各種復發或難治的瀰漫性大b細胞淋巴瘤(包括濾泡性淋巴瘤轉型之dlbcl)成年病人。

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貽康藥業股份有限公司 臺北市大安區復興南路二段27號10樓 (42621641) - emtricitabine;;tenofovir disoproxil fumarate - 膜衣錠 - tenofovir disoproxil fumarate (0818003510) mg; emtricitabine (0818003700) mg - tenofovir disoproxil and emtricitabine - 1. 治療hiv-1感染：tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人hiv-1感染。 2. hiv-1暴露前預防性投藥(prep)：tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥(prep)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性hiv-1感染的風險。

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(ebc)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)：herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

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台灣協和麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段68號9樓 (23929780) - brodalumab - 注射液劑 - 主成分 () ; brodalumab (9200090200) mg - brodalumab - １、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。２、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。３、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。４、治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。

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香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 (54376860) - tenofovir disoproxil fumarate;;emtricitabine - 膜衣錠 - tenofovir disoproxil fumarate (0818003510) (eq. to tenofovir disoproxil 245 mg)mg; emtricitabine (0818003700) mg - tenofovir disoproxil and emtricitabine - 1. 治療hiv-1感染：truvada適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人hiv-1感染。2. hiv-1暴露前預防性投藥 (prep)：truvada適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (prep)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性hiv-1感染的風險。