欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanyl-hydrochloridu - bolest, pooperační - analgetika - přípravek ionsys je určen k léčbě akutní mírné až těžké pooperační bolesti u dospělých pacientů.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostatická hyperplazie - urologicals, antagonisté alfa-adrenoreceptorů - léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty (bhp) u dospělých mužů.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidové zobrazování - nádor detekce, diagnostická radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. radioaktivně značený lymphoseek je určen pro zobrazování a peroperační detekce sentinelových lymfatických uzlin vypouštění primárního nádoru u dospělých pacientů s rakovinou prsu, melanom, nebo lokalizované spinocelulární karcinom dutiny ústní. externí zobrazovací a peroperační hodnocení může být provedeno pomocí gama detekce zařízení.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevirem - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - victrelis je indikován k léčbě infekce chronické hepatitidy c (chc) genotypu-1, v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem u dospělých pacientů s kompenzovaným onemocněním jater dříve léčeni nebo u kterých selhala předchozí léčba.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - monoklonální protilátky - dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií (cll): arzerra v kombinaci s chlorambucilem nebo bendamustin je indikován pro léčbu pacientů s cll, kteří neobdrželi předchozí léčbu a kteří nejsou způsobilé pro fludarabin-založené terapie. relabující cll: arzerra je indikován v kombinaci s fludarabinem a cyklofosfamidem pro léčbu dospělých pacientů s relabující cll. refrakterní cll: arzerra je indikován pro léčbu cll u pacientů, kteří jsou refrakterní na fludarabin a alemtuzumab.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - paklitaxel je indikován k léčbě pacientů s:• pokročilé aids-související kaposiho sarkom (ks sdruženým s aids), kteří selhala předchozí liposomální antracykliny terapie;• metastatického karcinomu prsu (mbc), kteří neuspěli, nebo nejsou kandidáty pro standardní antracyklinové-obsahující terapie;• pokročilého karcinomu vaječníků (aoc) nebo s reziduální chorobou (> 1 cm) po prvotní laparotomii, v kombinaci s cisplatinou v první linii léčby;• metastatického karcinomu vaječníku (moc) po selhání platiny obsahující kombinaci terapie bez taxany, jako léčba druhé volby;• non-malobuněčného plicního karcinomu (nsclc), kteří nejsou kandidáty pro potenciálně kurativní chirurgický zákrok a/nebo radiační terapie, v kombinaci s cisplatinou. omezené údaje o účinnosti podporují tuto indikaci (viz bod 5.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastická činidla - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastická činidla - monoterapie halavelem je indikována k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu, kteří pokročili po alespoň jednom chemoterapeutickém režimu pro pokročilé onemocnění (viz bod 5. předchozí léčba by měla obsahovat antracyklin a taxan, pokud pacienti nebyli vhodní pro tuto léčbu. přípravek halaven je indikována k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným liposarkom, kteří obdrželi předchozí léčba obsahující antracykliny (pokud není nevhodné) pro pokročilé nebo metastatické onemocnění (viz bod 5.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

seagen b.v. - tucatinib - breast neoplasms; neoplasm metastasis - antineoplastická činidla - tukysa is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with her2‑positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti‑her2 treatment regimens.

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - lidokain, prilokain - sexuální dysfunkce, fyziologické - anestetika - léčba primární předčasné ejakulace u dospělých mužů.