チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 41 monohydrÁt sitagliptin-hydrochloridu; 2418 metformin-hydrochlorid - tableta s řízeným uvolňováním - 100mg/1000mg - metformin a sitagliptin

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 41 monohydrÁt sitagliptin-hydrochloridu; 2418 metformin-hydrochlorid - tableta s řízeným uvolňováním - 50mg/1000mg - metformin a sitagliptin

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 41 monohydrÁt sitagliptin-hydrochloridu; 2418 metformin-hydrochlorid - tableta s řízeným uvolňováním - 50mg/500mg - metformin a sitagliptin

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 14486 venlafaxin-hydrochlorid - tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním - 150mg - venlafaxin

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 14486 venlafaxin-hydrochlorid - tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním - 37,5mg - venlafaxin

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 14486 venlafaxin-hydrochlorid - tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním - 75mg - venlafaxin

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 13182 valsartan; 728 hydrochlorothiazid - potahovaná tableta - 160mg/12,5mg - valsartan a diuretika

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 13182 valsartan; 728 hydrochlorothiazid - potahovaná tableta - 160mg/25mg - valsartan a diuretika

チェコ共和国 - チェコ語 - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 13182 valsartan; 728 hydrochlorothiazid - potahovaná tableta - 80mg/12,5mg - valsartan a diuretika

欧州連合 - チェコ語 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.