イタリア - イタリア語 - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

3m deutschland gmbh - articaina, associazioni - articaina, associazioni

スイス - イタリア語 - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - etranacogenum dezaparvovecum - konzentrat für infusionslösung - lösung: etranacogenum dezaparvovecum 1 x 10e13 gc pro 1 ml, polysorbatum 20, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp., kalium <39 mg/durchstechflasche, natrium ≤ 35,2 mg/durchtsechflasche. - etranacogen dezaparvovec ist indiziert zur behandlung von männlichen erwachsenen mit schwerer/mittelschwerer hämophilie b (angeborener faktor-ix-mangel) und vorbestehendem titer an neutralisierenden antikörpern gegen den adeno-assoziierten viralen vektor serotyp 5 (aav5) von unter 1:900, um die häufigkeit von blutungsepisoden und die notwendigkeit einer faktor-ix-substitution zu reduzieren, und zwar in fällen, in denen:; • derzeit eine prophylaktische faktor-ix-therapie eingesetzt wird, oder; • eine lebensbedrohliche blutung besteht oder anamnestisch bekannt ist oder wiederholte schwere spontanblutungen auftreten. - trapianto: gentherapieprodukt

スイス - イタリア語 - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - proteinum humanum c - polvere e solvente per soluzione iniettabile - praeparatio cryodesiccata: proteinum humanum c 500 u.i., albuminum humanum, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, pro vitro corresp. natrium 22.5 mg. solvens: aqua ad iniectabile. - ceprotin ist zur prophylaxe und behandlung von purpura fulminans, cumarin-induzierter hautnekrose und venösen thrombotischen ereignissen bei patienten mit schwerem kongenitalem protein c-mangel indiziert. - emoderivati

スイス - イタリア語 - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - proteinum humanum c - polvere e solvente per soluzione iniettabile - praeparatio cryodesiccata: proteinum humanum c 1000 u.i., albuminum humanum, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, pro vitro corresp. natrium 44.9 mg. solvens: aqua ad iniectabile. - ceprotin ist zur prophylaxe und behandlung von purpura fulminans, cumarin-induzierter hautnekrose und venösen thrombotischen ereignissen bei patienten mit schwerem kongenitalem protein c-mangel indiziert. - emoderivati

スイス - イタリア語 - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione iniettabile per s. c. applicazione - immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie für erwachsene und kinder bei:; • primären immunmangelkrankheiten wie:; - kongenitale agammaglobulinämie und hypogammaglobulinämie; - allgemeine variable immunmangelkrankheit; - schwere kombinierte immunmangelkrankheit und wiskott-aldrich syndrom; - igg-subklassenmangel mit rezidivierenden infektionen; • sekundären immundefekten (sid) bei patienten mit schweren oder wiederkehrenden infektionen, ineffektiver antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem ; anstieg von impfantikörpern (psaf*) oder igg-serumspiegel von <4 g/l.; * psaf = ausbleiben eines mindestens 2-fachen anstiegs der igg-antikörperkonzentration auf pneumokokken-polysaccharid- und polypeptid-antigen-impfstoff (psaf = proven specific ; antibody failure).; immunmodulatorische therapie:; • hizentra ist indiziert für die behandlung von patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp) als erhaltungstherapie nach der stabilisierun - emoderivati

スイス - イタリア語 - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

glaxosmithkline ag - mepolizumabum - polvere per soluzione iniettabile - praeparatio cryodesiccata: mepolizumabum 100 mg, saccharum, dinatrii phosphas heptahydricus corresp. natrium 1.5-2 mg, polysorbatum 80, acidum hydrochloricum q.s. ad ph pro vitro. - zusatztherapie bei schwerem eosinophilem asthma, zusatztherapie bei erwachsenen mit egpa - biotechnologika

スイス - イタリア語 - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione iniettabile per s. c. applicazione, siringa preriempita - immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie für erwachsene und kinder bei:; • primären immunmangelkrankheiten wie:; - kongenitale agammaglobulinämie und hypogammaglobulinämie; - allgemeine variable immunmangelkrankheit; - schwere kombinierte immunmangelkrankheit und wiskott-aldrich syndrom; - igg-subklassenmangel mit rezidivierenden infektionen; • sekundären immundefekten (sid) bei patienten mit schweren oder wiederkehrenden infektionen, ineffektiver antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem ; anstieg von impfantikörpern (psaf*) oder igg-serumspiegel von <4 g/l.; * psaf = ausbleiben eines mindestens 2-fachen anstiegs der igg-antikörperkonzentration auf pneumokokken-polysaccharid- und polypeptid-antigen-impfstoff (psaf = proven specific ; antibody failure).; immunmodulatorische therapie:; • hizentra ist indiziert für die behandlung von patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp) als erhaltungstherapie nach der stabilisierun - emoderivati

スイス - イタリア語 - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

astrazeneca ag - tezepelumabum - soluzione iniettabile in siringa preriempita - tezepelumabum 210 mg, prolinum, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, natrii hydroxidum q.s. ad ph, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1.91 ml. - zusatztherapie bei schwerem asthma - biotechnologika

スイス - イタリア語 - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

astrazeneca ag - tezepelumabum - soluzione iniettabile in penna pre-riempita - tezepelumabum 210 mg, prolinum, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, natrii hydroxidum q.s. ad ph, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1.91 ml. - zusatztherapie bei schwerem asthma - biotechnologika

イタリア - イタリア語 - Ministero della Salute

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