大韓民国 - 韓国語 - MFDS (식품 의약품 안전부)

scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색 투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

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merck - somatropin - 무색투명한 액이 무색투명한 카트리지에 든 주사제 - 1카트리지 (1.03밀리리터) 당 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 시트르산무수물, 폴록사머188, 백당, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : sga) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다. (1) 환자의 신장이 -2.5 sds(standard deviation score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 sds 미만인 경우 (2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 sds 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 sds 미만인 경우 마. 특발성 저신장증 (iss)으로 인한 소아의 성장부전 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시...

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merck - somatropin - 무색투명한 액이 무색투명한 카트리지에 든 주사제 - 1카트리지(1.50밀리리터,2.50밀리리터) 당-1카트리지(1.50밀리리터) 당/1카트리지(1.50밀리리터,2.50밀리리터) 당-1카트리지(2.50밀리리터) 당 - 첨가제 : 시트르산무수물, 폴록사머188, 백당, 주사용수, 페놀, 수산화나트륨 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : sga) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다. (1) 환자의 신장이 -2.5 sds(standard deviation score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 sds 미만인 경우 (2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 sds 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 sds 미만인 경우 마. 특발성 저신장증 (iss)으로 인한 소아의 성장부전 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시...

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hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - ticagrelor - 노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정 - 1정(309mg) 중 - 1정(309mg) 중,티카그렐러,별규,90.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 성인 환자에서 아스피린과 병용하여, 혈전성 심혈관 사건 (심혈관 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중)의 발생률 감소 - 급성관상동맥증후군 - 심근경색의 병력(최소 1년 이상 이전에 발생)이 있는 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 환자 2. 다음의 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 심근경색 또는 뇌졸중의 발생률 감소 - 제2형 당뇨병이 있고, 심근경색 또는 뇌졸중 병력이 없는 관상동맥질환으로 경피적 관상동맥 중재술(pci)을 받은 경험이 있는 환자 3. 급성 허혈성 뇌졸중(nih stroke scale score≤5) 또는 고위험의 일과성 허혈 발작(tia)이 있는 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 뇌졸중의 발생률 감소

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hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - ticagrelor - 분홍색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정 - 이 약 1정(206mg) 중 - 이 약 1정(206mg) 중,티카그렐러,별규,60,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 성인 환자에서 아스피린과 병용하여, 혈전성 심혈관 사건 (심혈관 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중)의 발생률 감소 - 급성관상동맥증후군 - 심근경색의 병력(최소 1년 이상 이전에 발생)이 있는 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 환자 2. 다음의 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 심근경색 또는 뇌졸중의 발생률 감소 - 제2형 당뇨병이 있고, 심근경색 또는 뇌졸중 병력이 없는 관상동맥질환으로 경피적 관상동맥 중재술(pci)을 받은 경험이 있는 환자 3. 급성 허혈성 뇌졸중(nih stroke scale score≤5) 또는 고위험의 일과성 허혈 발작(tia)이 있는 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 뇌졸중의 발생률 감소

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daehan new pharm co.,ltd - ticagrelor - 분홍색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정 - 1. 다음의 성인 환자에서 아스피린과 병용하여, 혈전성 심혈관 사건 (심혈관 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중)의 발생률 감소 - 급성관상동맥증후군 - 심근경색의 병력(최소 1년 이상 이전에 발생)이 있는 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 환자 2. 다음의 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 심근경색 또는 뇌졸중의 발생률 감소 - 제2형 당뇨병이 있고, 심근경색 또는 뇌졸중 병력이 없는 관상동맥질환으로 경피적 관상동맥 중재술(pci)을 받은 경험이 있는 환자 3. 급성 허혈성 뇌졸중(nih stroke scale score≤5) 또는 고위험의 일과성 허혈 발작(tia)이 있는 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 뇌졸중의 발생률 감소

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daehan new pharm co.,ltd - ticagrelor - 노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정 - 1. 다음의 성인 환자에서 아스피린과 병용하여, 혈전성 심혈관 사건 (심혈관 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중)의 발생률 감소 - 급성관상동맥증후군 - 심근경색의 병력(최소 1년 이상 이전에 발생)이 있는 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 환자 2. 다음의 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 심근경색 또는 뇌졸중의 발생률 감소 - 제2형 당뇨병이 있고, 심근경색 또는 뇌졸중 병력이 없는 관상동맥질환으로 경피적 관상동맥 중재술(pci)을 받은 경험이 있는 환자 3. 급성 허혈성 뇌졸중(nih stroke scale score≤5) 또는 고위험의 일과성 허혈 발작(tia)이 있는 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 뇌졸중의 발생률 감소

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daehwa pharmaceutical co., ltd. - ticagrelor - 분홍색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정 - 1. 다음의 성인 환자에서 아스피린과 병용하여, 혈전성 심혈관 사건 (심혈관 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중)의 발생률 감소 - 급성관상동맥증후군 - 심근경색의 병력(최소 1년 이상 이전에 발생)이 있는 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 환자 2. 다음의 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 심근경색 또는 뇌졸중의 발생률 감소 - 제2형 당뇨병이 있고, 심근경색 또는 뇌졸중 병력이 없는 관상동맥질환으로 경피적 관상동맥 중재술(pci)을 받은 경험이 있는 환자 3. 급성 허혈성 뇌졸중(nih stroke scale score≤5) 또는 고위험의 일과성 허혈 발작(tia)이 있는 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 뇌졸중의 발생률 감소

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daehwa pharmaceutical co., ltd. - ticagrelor - 노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정 - 1. 다음의 성인 환자에서 아스피린과 병용하여, 혈전성 심혈관 사건 (심혈관 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중)의 발생률 감소 - 급성관상동맥증후군 - 심근경색의 병력(최소 1년 이상 이전에 발생)이 있는 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 환자 2. 다음의 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 심근경색 또는 뇌졸중의 발생률 감소 - 제2형 당뇨병이 있고, 심근경색 또는 뇌졸중 병력이 없는 관상동맥질환으로 경피적 관상동맥 중재술(pci)을 받은 경험이 있는 환자 3. 급성 허혈성 뇌졸중(nih stroke scale score≤5) 또는 고위험의 일과성 허혈 발작(tia)이 있는 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 뇌졸중의 발생률 감소

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한림제약(주) - 무색 내지 미색의 투명한 액이 무색 투명한 앰플에 들어있는 주사제 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,로쿠로니움브롬화물,ep,10.0,밀리그램 - [122]골격근이완제