Removab 欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

removab

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - andre antineoplastiske midler - removab er indiceret til intraperitoneal behandling af malign ascites hos patienter med epcam-positive carcinomer, hvor standardbehandling ikke er tilgængelig eller ikke længere mulig.

Lopinavir/Ritonavir Mylan 欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

lopinavir/ritonavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - lopinavir/ritonavir angives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv-1) inficeret voksne, unge og børn over 2 år. valget af lopinavir/ritonavir til at behandle proteasehæmmer oplevet hiv-1-inficerede patienter bør være baseret på individuelle viral resistens test og historie behandling af patienter.

Mekinist 欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

mekinist

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastiske midler - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. ikke-småcellet lungekræft (nsclc)trametinib i kombination med dabrafenib er indiceret til behandling af voksne patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft med en braf v600 mutation.

Zinplava 欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

zinplava

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterocolitis, pseudomembranøs - immune sera og immunoglobuliner, - zinplava er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af clostridium difficile infektion (cdi) hos voksne med høj risiko for gentagelse af cdi.

Viraferon 欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronisk hepatitis b: behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med bevis for hepatitis b viral replikation (tilstedeværelse af hbv-dna eller hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og/eller fibrose. kronisk hepatitis c:voksne patienter:introna er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna eller anti-hcv (se afsnit 4. den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. boern og unge:introna er beregnet til brug i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering under hensyntagen til eventuelle tegn på sygdom progression, sådan som lever inflammation og fibrose, samt prognostiske faktorer for respons, hcv-genotype og viral load. den forventede udbytte af behandling bør afvejes over for de sikkerhedsmæssige resultater, der er observeret for pædiatriske emner i kliniske forsøg (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

Trelegy Ellipta 欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

trelegy ellipta

glaxosmithkline trading services - fluticasonfuroat, umeclidiniumbromid, vilanteroltrifenat - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - trelegy ellipta er angivet som en vedligeholdelsesbehandling af voksne patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (kol), der ikke er tilstrækkeligt behandlet med en kombination af et inhaleret binyrebarkhormon og en langtidsvirkende β2-agonist.

Temybric Ellipta 欧州連合 - デンマーク語 - EMA (European Medicines Agency)

temybric ellipta

glaxosmithkline trading services limited - fluticasonfuroat, umeclidiniumbromid, vilanteroltrifenat - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - temybric ellipta er angivet som en vedligeholdelsesbehandling hos voksne patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (kol), der ikke er tilstrækkeligt behandlet ved en kombination af en inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2-agonist eller en kombination af en langtidsvirkende β2-agonist og en langtidsvirkende muskarine antagonist (for indvirkning på symptom kontrol og forebyggelse af eksacerbationer se afsnit 5.