アルゼンチン - スペイン語 - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

pfizer sociedad de responsabilidad limitada - polisacarido de neisseria meningitidis grupo a conjugado; polisacarido de neisseria meningitidis grupo w-135 conjugado; toxoide tetanico como proteina transportadora - polvo liofilizado y disolvente para solucion inyectable - polisacarido de neisseria meningitidis grupo a conjugado 5 mcg / 0.5 ml; polisacarido de neisseria meningitidis grupo w-135 conjugado 5 mcg / 0.5 ml; toxoide tetanico como proteina transportadora 44 mcg / 0.5 ml

アルゼンチン - スペイン語 - ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

pfizer sociedad de responsabilidad limitada - polisacarido de neisseria meningitidis grupo a conjugado; polisacarido de neisseria meningitidis grupo w-135 conjugado; toxoide tetanico como proteina transportadora - polvo liofilizado y disolvente para solucion inyectable - polisacarido de neisseria meningitidis grupo a conjugado 5 mcg / 0.5 ml; polisacarido de neisseria meningitidis grupo w-135 conjugado 5 mcg / 0.5 ml; toxoide tetanico como proteina transportadora 44 mcg / 0.5 ml

欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuria, paroxística - inmunosupresores - soliris está indicado en adultos y niños para el tratamiento de:la hemoglobinuria paroxística nocturna (hpn). evidencia de beneficio clínico se ha demostrado en pacientes con hemólisis con síntoma clínico(s) indicativo de la alta actividad de la enfermedad, independientemente de los antecedentes de transfusión (véase la sección 5. atípico síndrome hemolítico urémico (ahus). soliris está indicado en adultos para el tratamiento de:miastenia gravis generalizada refractaria (gmg) en los pacientes que son anti-receptor de acetilcolina (achr) anticuerpo-positivos (véase la sección 5. neuromielitis óptica trastorno del espectro (nmosd) en los pacientes que están en contra de la acuaporina-4 (aqp4) anticuerpo-positivos con un curso recidivante de la enfermedad.

ペルー - スペイン語 - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

pfizer s.a. - droguerÍa - polisacarido de neisseria meningitidis del grupo a polisacarido de neisseria meningitidis del grupo y polisacarido de neisseria meningitidis del grupo c polisacarido de neisseria meningitidis del grupo w-135 - polvo y disolvente para solucion inyectable - por vial - - meningococo a,c,y,w-135, antigeno polisacarido tetravalente purificado

欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroxística - inmunosupresores selectivos - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

グアテマラ - スペイン語 - Gobierno de Guatemala, Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines)

pfizer limited. - neisseria meningitidis serogrupo b fhbp subfamilia a, neisseria meningitidis serogrupo b fhbp subfamilia b - suspension inyectable

チリ - スペイン語 - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

glaxosmithkline chile farmacÉutica ltda. - sin formulas

チリ - スペイン語 - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

glaxosmithkline chile farmacÉutica ltda. - sin formulas

欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinuria, paroxística - inmunosupresores - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

欧州連合 - スペイン語 - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinuria, paroxística - inmunosupresores - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidencia de beneficio clínico se ha demostrado en pacientes con hemólisis con síntoma clínico(s) indicativo de la alta actividad de la enfermedad, independientemente de los antecedentes de transfusión (véase la sección 5.