Biograstim 欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

biograstim

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - factorilor de stimulare a coloniilor - biograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de măduvă osoasă transplant considerate a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. biograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (anc) de la 0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea pe termen lung de biograstim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. biograstim este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan mai mică sau egală cu 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Darzalex 欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mielom multiplu - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. în asociere cu bortezomib, talidomida și dexametazona, pentru tratamentul pacienților adulți diagnosticați recent cu mielom multiplu care sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem. în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă, sau bortezomib și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu care au primit cel puțin un tratament anterior. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu recidivat și refractar mielom multiplu, înainte de a căror terapie a inclus un inhibitor proteazomal și un agent imunomodulator și care au demonstrat progresia bolii în ultima terapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Erbitux 欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

erbitux

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - agenți antineoplazici - erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu receptorul factorului de creștere epidermal (egfr)-exprimarea, ras de tip sălbatic cancer colorectal metastatic:în asociere cu irinotecan pe baza de chimioterapie;în prima linie, în asociere cu folfox;ca un singur agent, la pacienții care nu au reușit oxaliplatină și irinotecan pe baza de terapie și care au intoleranță la irinotecan. pentru detalii, a se vedea secțiunea 5. erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului:în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local;în asociere cu chimioterapie pe bază de platină pentru recidivante și/sau metastatice de boală.

Filgrastim ratiopharm 欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - filgrastim ratiopharm este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru malignitate a stabilit (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi sindroame mielodisplazice) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. filgrastim ratiopharm este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (anc) de la 0. 5 x 109/l si antecedente de infecţii grave sau recurente, administrarea pe termen lung de filgrastim ratiopharm este indicat pentru a creşte numărul de neutrofile şi pentru a reduce incidenţa şi durata evenimentelor legate de infecţie. filgrastim ratiopharm este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan mai mică sau egală cu 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Gazyvaro 欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemie, limfocitică, cronică, celule b - agenți antineoplazici - leucemia limfocitară cronică (llc)gazyvaro în asociere cu clorambucil este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu netratați anterior, leucemia limfocitară cronică (llc) și cu comorbidități ceea ce le face nepotrivite pentru full-doza terapia pe bază de fludarabină (a se vedea secțiunea 5. limfom folicular (fl)gazyvaro în asociere cu chimioterapie, urmat de gazyvaro tratamentului de întreținere la pacienții care au prezentat un răspuns, este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior avansate limfom folicular. gazyvaro în combinație cu bendamustina urmat de gazyvaro de întreținere este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular (fl) care nu au răspuns sau care au progresat în timpul sau până la 6 luni după tratamentul cu rituximab sau rituximab-conțin regim.

Kadcyla 欧州連合 - ルーマニア語 - EMA (European Medicines Agency)

kadcyla

roche registration gmbh - trastuzumab emtansină - sânii neoplasme - agenți antineoplazici - cancerul de sân incipient (ebc)kadcyla, ca un singur agent, este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu her2-pozitiv cancer de sân incipient, care au reziduale bolii invazive, în piept și/sau ganglionii limfatici, după neoadjuvantă taxan-a bazat și her2-terapie vizate. cancer de sân metastatic (mbc)kadcyla, ca un singur agent, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2-pozitiv, inoperabil, avansat local sau metastatic, cancer de sân care au primit anterior trastuzumab și un taxan, separat sau în combinație. pacienții trebuie să fie:a primit tratament anterior pentru avansat local sau metastatic boala, ordeveloped recurența bolii în timpul sau în termen de șase luni de la finalizarea tratament adjuvant.