欧州連合 - ブルガリア語 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - Антинеопластични средства - rydapt се посочва:в съчетание със стандартна даунорубицин и цитарабин индукция и на високи дози цитарабина консолидиране на химиотерапия и пациенти, на пълен отговор последва rydapt един представител поддържаща терапия за възрастни пациенти, тъй като за първи път разкри пикантни миелоидным левкемия (ОМЛ), които са мутации flt3 по положителен (виж раздел 4. 2);като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с агресивен системен мастоцитоз (afm), системен мастоцитоз с придружител гематологическими новообразованиями (виж en), или мачтата клетки на левкемия (МЛ).

欧州連合 - ブルガリア語 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - иматиниба мезилат - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Антинеопластични средства - imatinib-Тева Б. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. Педиатрични пациенти с ph+ ХМЛ в хронична фаза при неефективност на интерферон-алфа-терапия, или в ускорена фаза или бластного криза. За възрастни пациенти с ph+ ХМЛ в бластный криза. За възрастни и педиатрични пациенти за първи път поставена диагноза положителна остра лимфоцитна левкемия Филадельфийская хромозома (ph+ ол) в комбинация с химиотерапия. За възрастни пациенти с пристъпно или продължителна ph+ ол като монотерапии. За възрастни пациенти с миелодиспластический/миелопролиферативными заболявания (ibc/МПЗ), свързани с бляшк-показаният приемащото устройство фактор на растежа (pdgfr) генные преустройство. За възрастни пациенти със синдром на разширено гиперэозинофильный (ХЕС) и/или хронични эозинофильной левкемия (човек) с fip1l1-pdgfra пренареждане. Ефект иматиниба на резултата от трансплантация на костен мозък не се определя. imatinib-Тева Б. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). В помощните терапия възрастни пациенти, които са изложени на значителен риск от рецидив след резекция на kit (cd117)-положителни Резюме. Пациентите, които имат нисък или много нисък риск от рецидив, не трябва да получават помощните терапия. Лечение на възрастни пациенти с метастатичен выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) и възрастни пациенти с пристъпно и/или метастатичен dfsp, които не са допустими за операция. При възрастни и педиатрични пациенти ефикасността на иматиниба се основава на общите гематологических и цитогенетических отговор и преживяемост без прогресия при ХМЛ, хематологични и цитогенетический отговор на цените на ph+ all, миелодиспластичен синдром/МПЗ, на гематологические показатели за обратна връзка в ХЕС/човек и на обективен отговор при възрастни пациенти с неоперабельными и/или метастатическими Гист и dfsp и на безрецидивную преживяемост при помощните същността на. Опит с иматинибом при пациенти с миелодиспластичен синдром/МПЗ, свързани с pdgfr генетични комбинации-много ограничен. Няма контролирани проучвания показват клинична полза или преживяемост при тези заболявания,.

欧州連合 - ブルガリア語 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - Левкемия, лимфоцитна, хронична, В-клетка - Моноклонални антитела - По-рано леченным хронично лимфолейкозом (ХЛЛ): собственик в комбинация с хлорамбуцилом или бендамустин е показан за лечение на пациенти с ХЛЛ, които не са получили предварително лечение и които нямат право на флударабин-терапия. Рецидив на ХЛЛ: собственика е посочено в комбинация с флударабином и циклофосфаном за лечение на възрастни пациенти с рецидив ХЛЛ. Рефрактерным ХЛЛ: собственика е показан за лечение на ХЛЛ при пациенти, които резистентны до флударабина и алемтузумаб.

欧州連合 - ブルガリア語 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - Множествена миелома - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. в комбинация с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном за лечение на възрастни пациенти с първи път е поставена диагноза множествена миеломой, които имат право за извършване на аутологичной трансплантация на стволови клетки . в комбинация с леналидомидом и дексаметазоном и бортезомибом и дексаметазоном за лечение на възрастни пациенти с множествена миеломой, които са получили най-малко една ранната терапия. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с пристъпно и продължителна множествена миеломой, чиято по-ранна терапия включва инхибитор на протеасом и иммуномодулирующего представител и които са показали прогресията на болестта на последната терапия. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

欧州連合 - ブルガリア語 - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - ритуксимаб - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - Антинеопластични средства - rituzena, се посочва в възрастни по следните причини:неходжкинские лимфом (НХЛ)rituzena е показан за лечение на по-рано не е получавала лечение на пациенти с iii стъпка, vi, фоликуларен лимфом в комбинация с химиотерапия. rituzena монотерапии, предназначени за лечение на пациенти с iii етап iv на фоликулите лимфомой, които са Хемо-упорит или втори или следващ рецидив след химиотерапия. rituzena е показан за лечение на пациенти с cd20 в положителна за разпространяване на крупноклеточной b в клетъчните не-ходжкинских лимфом в комбинация с chop (циклофосфамид, доксорубицин, Винкристин, преднизолон) химиотерапия. Хроничен лимфоцитарный левкемия (ХЛЛ)rituzena в комбинация с химиотерапия е показано за обработка на пациенти с по-рано не е получавала лечение и relapsed/тугоплавким ХЛЛ. Има само ограничени данни за ефикасността и безопасността за пациентите, по-рано лекувани с моноклонални антитела, включително rituzenaor пациенти, рефрактерных към предишната rituzena плюс химиотерапия. Гранулематоз с полиангиитом и микроскопично polyangiitisrituzena, в комбинация с глюкокортикоидами, се предписват за индукция на ремисия при възрастни пациенти с тежък активен гранулематоз с полиангиитом (Вегенера) (ГПА) и микроскопични полиангиитом (ИПП).

欧州連合 - ブルガリア語 - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - Други лекарства противоанемические - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

欧州連合 - ブルガリア語 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - voxelotor - anemia; anemia, hemolytic; anemia, sickle cell - other hematological agents - oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (scd) in adults and paediatric patients 12 years of age and older as monotherapy or in combination with hydroxycarbamide.

欧州連合 - ブルガリア語 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - Арсеник Триоксид - Левкемия, промиелоцитна, остра - Антинеопластични средства - Тризенокс е показан за индукция на ремисия и консолидация при възрастни пациенти с за първи път разкри нисък и междинен риск от остра промиелоцитарной левкемия (ОПЛ) (левкоцити ≤ 10 х 103/МЛ), в съчетание с напълно транс‑ретиноевая киселина (ПРОТИВОТАНКОВИ)relapsed/тугоплавким остър промиелоцитарный левкемия (ОПЛ) (предишна обращение трябва да съдържа ретиноиди и химиотерапия)се характеризира с наличието на t(15;17) транслокации и/или наличието на ПРО-myelocytic Лейков/ретиноевая-киселина-рецептор-Алфа (ПМЛ/rar-Алфа) ген. Скоростта на реакция друг остър миелобластный подтипове на левкемия до триоксида арсен не е считан за.

欧州連合 - ブルガリア語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - Арсеник Триоксид - Левкемия, промиелоцитна, остра - Антинеопластични средства - Триоксид арсен е показан за индукция на ремисия и консолидация при възрастни пациенти с за първи път разкри нисък и междинен риск от остра промиелоцитарной левкемия (ОПЛ) (левкоцити ≤ 10 х 103/МЛ), в съчетание с напълно транс-ретиноевая киселина (ПРОТИВОТАНКОВИ)relapsed/тугоплавким остър промиелоцитарный левкемия (ОПЛ)(предишна обращение трябва да съдържа ретиноиди и химиотерапия) се характеризира с наличието на t(15;17) транслокации и/или наличието на промиелоцитарный левкемия/ретиноевая-киселина-рецептор-Алфа (ПМЛ/rar-Алфа) ген. Скоростта на реакция друг остър миелобластный подтипове на левкемия до триоксида арсен не е считан за.

欧州連合 - ブルガリア語 - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - Арсеник Триоксид - Левкемия, промиелоцитна, остра - Антинеопластични средства - Триоксид арсен mylan в е показан за индукция на ремисия и консолидация при възрастни пациенти с за първи път разкри нисък до среден риск от остра промиелоцитарной левкемия (ОПЛ) (левкоцити ≤ 10 х 103/МЛ) в комбинация с транс-ретиноевая киселина (ПРОТИВОТАНКОВИ)- пристъпно/продължителна остра промиелоцитарной левкемия (ОПЛ) (предишна обращение трябва да съдържа ретиноиди и химиотерапия)се характеризира с наличието на t(15;17) транслокации и/или наличието на промиелоцитарный левкемия/ретиноевая киселина рецептор Алфа (ПМЛ/rar Алфа) ген. Скоростта на реакция друг остър миелобластный подтипове на левкемия до триоксида арсен не beenexamined.