SCOBUSAL 10 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

BUTYLSCOPOLAMMONII BROMIDUM

から入手可能:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATCコード:

A03BB01

INN（国際名）:

BUTYLSCOPOLAMMONII BROMIDUM

投薬量:

10mg

医薬品形態:

COMPR.

処方タイプ:

OTC

製:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

治療群:

BELLADONNA SI DERIVATI ALCALOIZI DIN BELLADONNA COMPUSI CUATERNARI DE AMONIU SEMIS.

製品概要:

13421/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7885/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13421/2020/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SCOBUSAL 10 MG COMPRIMATE
Bromură de butilscopolamină
_ _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Scobusal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Scobusal
3.
Cum să utilizaţi Scobusal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Scobusal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SCOBUSAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Scobusal conţine bromură de butilscopolamină care aparţine
grupului de medicamente denumite, alcaloizi
de beladonă.
Scobusal se utilizează pentru ameliorarea spasmelor dureroase
abdominale din afecţiunile gastro-
intestinale, biliare şi uro-genitale (colică renală, colică
biliară, spasme uterine, cistite, dismenoree).
Este utilizat şi în ameliorarea simptomelor sindromului de colon
iritabil sau pentru durerile din timpul
ciclului menstrual.
Scobusal este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
peste 6 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SCOBUSAL
NU UTILIZAŢI SCOBUSAL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromură de
butilscopolamină sau la oricare dintr

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13421/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Scobusal 10 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine bromură de butilscopolamină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
_ _
lactoză monohidrat 89,42 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, cu diametrul de aproximativ7 mm, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ameliorarea spasmelor tractului genito-urinar sau ale tractului
gastro-intestinal.
Ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil.
Scobusal este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
peste 6 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi: doza recomandată este de 20 mg bromură de
butilscopolamină (2 comprimate
Scobusal), de 4 ori pe zi. Pentru ameliorarea simptomelor sindromului
de colon iritabil, doza iniţială
recomandată este de 10 mg bromură de butilscopolamină (un comprimat
Scobusal), de 3 ori pe zi.
Dacă este necesar, această doză poate fi crescută la 20 mg
bromură de butilscopolamină (2
comprimate Scobusal), de 4 ori pe zi.
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: 10 mg bromură de
butilscopolamină (un comprimat Scobusal), de 3
ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Scobusal nu se recomandă la copii cu vârsta
_ _
sub 6 ani din cauza concentaţiei mari în substanţă activă.
2
Vârstnici
Nu sunt disponibile date privind administrarea acestui medicament la
vârstnici.
Mod de administrare
Scobusal se administrează pe cale orală.
Comprimatele se administrează intregi, cu o cantitate suficientă de
lichid, de preferat apă.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la bromură de butilscopolamină sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1;
Miastenia gravis;
Megacolon;
Glaucom cu unghi închis;
Tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară;
Copii cu vârst