SANDONORM 1 mg tabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

bopindolol

から入手可能:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATCコード:

C07AA17

INN（国際名）:

bopindolol

クラス:

TT

製品概要:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-03745 / 01 - V - TT - igen

認証ステータス:

Informed consent

承認日:

1990-05-21

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SANDONORM 1 MG TABLETTA
bopindolol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sandonorm 1 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sandonorm 1 mg tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sandonorm 1 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sandonorm 1 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SANDONORM 1 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sandonorm 1 mg tabletta hatóanyaga a bopinolol, a szimpatikus
idegrendszerre (a központi
idegrendszer életműködéseket szabályozó része) ható (ún.
béta-blokkoló) gyógyszer.
Szívkoszorúér betegség és magas vérnyomás betegség tartós
kezelésére szolgál. A készítmény heveny
szívtáji szorító fájdalom (anginás roham) megszüntetésére
_NEM ALKALMAS_.
2.
TUDNIVALÓK A SANDONORM 1 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SANDONORM 1 MG TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára
(bopindolol) vagy a Sandonorm 1 mg
tabletta egyéb összetevőjére,
-
ha fokozódó panaszokkal járó, kezelésre nem reagáló
szívelégtelenséget állapítottak meg,
-
ha idült tüdőbetegségből eredő jobb-szívfél megnagyobbodása
van,
-
ha szívverése tartósan l

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SANDONORM 1 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,00 mg bopindolol (1,273 mg bopindolol-hidrogén-malonát
formájában) tablettánként.
Segédanyag: 103,007 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Rózsaszínű, pöttyös, kerek, lapos felületű, metszett élű,
majdnem szagtalan, egyik oldalán törővonallal,
másik oldalán "SAN 1" jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hipertónia kezelése monoterápiaként vagy szükség esetén egyéb
antihipertenzív szerrel kombinálva.
-
Stabil angina pectoris preventív kezelése. Alkalmazható
monoterápiaként vagy egyéb antianginás
gyógyszerekkel kombinálva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A készítményt minden indikáció esetén naponta egyszer kell
alkalmazni.
Célszerű reggel, kevés folyadékkal, étkezés előtt bevenni.
Az adagolást egyénileg és fokozatosan kell beállítani, a
bradycardia elkerülése végett.
A szokásos adagok a következők:
_Hipertónia_
A kezdő adag 1 mg/nap (1 tabletta) reggel. Amennyiben 3 hetes
kezelést követően hatása nem kielégítő, a
napi adagot 1,5-2 mg-ra (reggel 1,5-2 tabletta) lehet emelni, és/vagy
a kezelést egyéb hatástani csoportba
tartozó szerrel lehet kiegészíteni.
Különösen enyhe vagy középsúlyos hipertóniában, a vérnyomás
stabilizálódását követően lehetséges a napi
adag 0,5 mg-ig (
1
/
2
tabletta) való csökkentése.
_Angina pectoris_
A kezdő adag 1 mg/nap (1 tabletta) reggel. Amennyiben a hatás nem
kielégítő, az előzőekhez hasonlóan a
napi adag 1,5-2 mg-ra (reggel 1,5-2 tabletta) emelhető és/vagy a
kezelést egyéb antianginás szerrel lehet
kiegészíteni.
_Vesekárosodás_
Mindkét indikációban a veseműködés súlyos károsodása esetén
(kreatinin-clearance < 20 ml/perc) az ajánlott
kezdő adag napi 0,5 mg (
1
/
2
tabletta).
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A