国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUTICASONPROPIONAT; SALMETEROL XINAFOAT
Allen Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H.
R03AK06
FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE
28 Einzeldosen, Laufzeit: 18 Monate,60 Einzeldosen, Laufzeit: 18 Monate,3 x 60 Einzeldosen, Laufzeit: 18 Monate,2 x 60 Einzeldos
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Salmeterol und andere M
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-02-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SAMTORAL DISKUS LEVIS 50 MIKROGRAMM/100 MIKROGRAMM - EINZELDOSIERTES PULVER ZUR INHALATION SAMTORAL DISKUS STANDARD 50 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM - EINZELDOSIERTES PULVER ZUR INHALATION SAMTORAL DISKUS FORTE 50 MIKROGRAMM/500 MIKROGRAMM - EINZELDOSIERTES PULVER ZUR INHALATION Salmeterol und Fluticasonpropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Samtoral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Samtoral beachten? 3. Wie ist Samtoral anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Samtoral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SAMTORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Samtoral enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat: • Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Mittel. Bronchienerweiternde Mittel sorgen dafür, dass die Atemwege in den Lungen frei bleiben. Dadurch kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkung dauert mindestens 12 Stunden an. • Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und Reizungen in der Lunge verringert. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Vorbeugung von Atemproblemen verschrieben, wie z.B.: • Asthma • Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Samtoral Diskus in der Dosis von 50/500 完全なドキュメントを読む
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Samtoral Diskus levis 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Samtoral Diskus standard 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Samtoral Diskus forte 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede einmalige Inhalation liefert eine abgegebene Dosis (die Dosis, die das Mundstück verlässt) von 47 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 92, 231 oder 460 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer Einzeldosis von 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 100, 250 oder 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede abgegebene Dosis enthält bis zu 12,5 mg Laktose (als Monohydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation. Inhalationsgerät aus Plastik, das einen Blisterfolienstreifen mit 60 regelmäßig angeordneten Blistern beinhaltet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ASTHMA BRONCHIALE _ Samtoral Diskus ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamen ß 2 -Agonisten und inhalativem Kortikosteroid in Kombination angezeigt ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurzwirksamen ß2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind. oder - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen ß 2 -Agonisten ausreichend eingestellt sind. Hinweis: Die Stärke Samtoral 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm ist nicht angezeigt bei Erwachsenen und Kindern mit schwerem Asthma bronchiale. _CHRONISCH OBSTRUKTIVE ATEMWEGSERKRANKUNG (COPD) _ Samtoral ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD, mit FEV 1 <60 % des Normwertes (präbronchodilatatorisch) und wiederholt aufgetretenen Exazerbationen, die tro 完全なドキュメントを読む