Salbutamol Sandoz aërosol 100 microgram/dosis, aërosol, suspensie

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; SALBUTAMOL;

から入手可能:

Sandoz B.V.

ATCコード:

R03AC02

INN（国際名）:

SALBUTAMOLSULFAAT COMPOSITION corresponding to; SALBUTAMOL;

医薬品形態:

Aërosol, suspensie

投与経路:

Inhalatie

治療領域:

Salbutamol

製品概要:

Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN; OLIEZUUR;

情報リーフレット

Sandoz B.V.
Confidential
Page 1
Salbutamol Sandoz aerosol 100
microgram/dosis, aërosol, suspensie,
RVG 34424
1313-V10
september 2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SALBUTAMOL SANDOZ
® AËROSOL 100 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, SUSPENSIE
salbutamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Salbutamol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SALBUTAMOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Salbutamol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van
ademhalingsproblemen als
gevolg van de volgende ziekten:

ASTMA

CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE (COPD), waaronder
-
chronische bronchitis
-
emfyseem.
Salbutamol Sandoz wordt daarnaast gebruikt ter VOORKOMING van
ASTMATISCHE KLACHTEN
veroorzaakt door:

lichaamsbeweging of

uitlokkende factoren zoals huisstof, pollen, katten, honden en
sigarettenrook.
Dit middel verwijdt de luchtwegen, zodat de lucht er gemakkelijker
doorheen kan stromen.
Dit middel dient vooral gebruikt te worden om de symptomen te
verlichten en niet als de
belangrijkste behandeling.
Salbutamol Sandoz is bestemd voor gebruik bij volwassenen, jongeren en
kinderen van 4 tot
11 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ME

製品の特徴

Sandoz B.V.
Confidential
Page 1
Salbutamol Sandoz aerosol 100
microgram/dosis, aërosol, suspensie,
RVG 34424
1311-V5
September 2015
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Salbutamol Sandoz aërosol 100 microgram/dosis, aërosol, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén dosis bevat 100 microgram salbutamol (als sulfaat).
De via het mondstuk toegediende dosis is 90 microgram salbutamol (als
sulfaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie
Witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van reversibele bronchoconstrictie
veroorzaakt door
astma bronchiale en chronische obstructieve pulmonale ziekte (COPD),
inclusief
chronische bronchitis en emfyseem.
Profylaxe van astma ten gevolge van lichamelijke inspanning en
allergenen.
Salbutamol Sandoz is vooral effectief bij de verlichting van de
symptomen van astma,
vooropstellend dat hierdoor geen vertraging van de introductie en het
regelmatige
gebruik van inhalatiecorticosteroïden plaatsvindt.
Salbutamol Sandoz is bestemd voor volwassenen, adolescenten en
kinderen van 4 tot
en met 11 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Salbutamol Sandoz is uitsluitend bedoeld voor inhalatie.
Dosering
De dosering dient individueel te worden ingesteld.
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
Verlichting van aanvallen: 1-2 inhalaties naar behoefte.
Maximale dosering: circa 8 inhalaties per dag.
Sandoz B.V.
Confidential
Page 2
Salbutamol Sandoz aerosol 100
microgram/dosis, aërosol, suspensie,
RVG 34424
1311-V5
September 2015
Ter voorkoming van symptomen ten gevolge van allergenen of
lichamelijke inspanning
moeten 10-15 minuten voorafgaande aan de blootstelling twee inhalaties
worden
genomen.
_Pediatrische patiënten _
Het effect van Salbutamol Sandoz bij kinderen jonger dan 4 jaar is nog
niet vastgesteld.
De beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1. Een
aanbevolen dosering
kan niet worden gegeven. _ _
_ _
_Kinderen jonger dan 12 jaar _
Verl