SALBUTAMOL-2

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

Salbutamol (eq. a 2,5 mg de sulfato de salbutamol)

から入手可能:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ATCコード:

R03CC02

INN（国際名）:

Salbutamol

投薬量:

2 mg

医薬品形態:

Tableta

製:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

製品概要:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.

認証ステータス:

Cancelado

承認日:

2015-12-21

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SALBUTAMOL-2
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-185-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Salbutamol
(eq a 2,5 de sulfato de salbutamol)
2,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Broncoespasmo asociado a asma bronquial, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica e
inducida por ejercicio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a simpaticomiméticos.
PRECAUCIONES:
Embarazo: en los primeros 2 trimestres del embarazo, durante este
período si fuera
estrictamente necesario solo debe considerarse si el beneficio
previsto es mayor que el
riesgo para la madre y/o el feto. Categoría de riesgo: C.
Lactancia materna: se desconoce si se excreta en la leche materna, los
estudios realizados
no han encontrado problemas.
Niño: los estudios realizados no han reportado problemas, se
recomienda su uso con
cámara espaciadora.
Adulto mayor: no se han detectado problemas.
Insuficiencia renal y hepática: no es necesario reajustes de dosis.
Hipertensión arterial, tirotoxicosis o trastornos cardiovasculares
graves, feocromocitoma:
riesgo de agravarlas.
Diabetes mellitus: riesgo de hiperglicemia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: temblor leve, cefalea., taquicardia.
Ocasionales: disuria, mareo, disgeusia, vértigo, rubor facial,
hipertensión o hipotensión,
vómito, calambres musculares transitorios, insomnio, tos, irritación
bronquial.
Raras: broncoespasmo paradójico, anorexia, palidez, hiperactividad en