国: ペルー
言語: スペイン語
ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Somatropina
MERCK PERUANA S.A. - DROGUERÍA
H01AC01
Term somatropin;
5.83 mg/mL
SOLUCION INYECTABLE
POR MILILITRO -
SUBCUTANEA
caja de cartulina conteniendo 01 cartucho de vidrio Tipo I incoloro x 1.03 mL de solución inyectable protegido en cuna de PET-G
Con receta médica
MERCK SERONO SPA - ITALIA
Somatotropina
Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1 cartucho prellenado de vidrio tipo I incoloro x 1.03mL de solución inyectable dentro de una cuna de PET-G incolora
VIGENTE
2025-01-29
SAIZEN ® 6 MG (5.83 MG/ML) 12 MG (8 MG/ML) 20 MG (8 MG/ML) SOLUCIÓN INYECTABLE SOMATROPINA COMPOSICIÓN Para Saizen 6mg, cada 1mL contiene: Principio activo: Somatropina (origen ADNr) ……5.83 mg Cantidad de principio activo por unidad de venta: Cartucho con 6 mg en 1.03 mL de volumen Para Saizen 12mg y 20mg, cada 1mL contiene: Principio activo: Somatropina (origen ADNr) ……8 mg Cantidad de principio activo por unidad de venta: Cartucho con 12 mg en 1.5 mL de volumen Cantidad de principio activo por unidad de venta: Cartucho con 20 mg en 2.5 mL de volumen Excipientes: sacarosa, poloxámero 188, ácido cítrico fenol, buffer citrato y agua para inyección. INDICACIONES/USOS _En niños_, Saizen está indicado para el tratamiento de los siguientes trastornos del crecimiento: _ _ • _Enanismo debido a la secreción inadecuada establecida de la hormona de _ _crecimiento endógena _ • Los signos clínicos de este déficit consisten en una tasa de crecimiento significativamente reducida, un retraso de la maduración ósea y un incremento mínimo en los niveles de hormonas de crecimiento o la falta de ella después de una hipoglucemia inducida, por ejemplo, mediante clonidina o insulina._ _ • _Enanismo en pacientes con disgenesia gonadal confirmada mediante análisis _ _cromosómico (síndrome de Turner) _ • _Retraso en el crecimiento, debido a la insuficiencia renal crónica en niños pre-_ _púberes_ • _Enanismo en los niños luego de un retraso en el crecimiento intrauterino (SGA = _ _Pequeño para la edad gestacional, nacido pequeño para la edad gestacional) _ • Enanismo en niños (DS del tamaño actual < -2.5 y DS de la altura objetivo de los padres < -1) después de un retraso en el crecimiento intrauterino (SGA o Pequeño para la Edad Gestacional) en niños, cuyo peso y/o tamaño al nacer para la edad gestacional presenta una DS < -2.0 y que no se recupera del retraso del crecimiento a la edad de 4 años o más (velocidad de crecimiento <0 DS durante el último año). _ _ _En los adultos_, Saize 完全なドキュメントを読む