ROXIN 500 MG TABLET, 14 ADET

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

ciprofloxacin

から入手可能:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATCコード:

J01MA02

INN（国際名）:

ciprofloxacin

処方タイプ:

Normal

治療領域:

Levofloksasin

認証ステータス:

Aktif

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

_1 _
_ _
KULLANMA TALİMATI
ROXİN
® 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
●
_ETKIN MADDE_
:
Her bir film kaplı tablet 500 mg siprofloksasine eşdeğer 583,0 mg
siprofloksasin hidroklorür içerir.
●
_YARDIMCI MADDELER_
:
Sodyum nişasta glikolat, mikrokristal selüloz, mısır nişastası,
PVP K-
30, kolloidal silika, magnezyum stearat, laktoz (sığır sütü
kaynaklı), HPMC 2910, titanyumdioksit,
PEG 4000
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_
_ doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_ROXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_ROXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_ROXİN NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_ROXİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ROXİN
_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• ROXİN, film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur.
Her bir film kaplı tabletin içinde
500 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.
ROXİN’in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon adı
verilen bir antibiyotik grubuna
aittir.
• ROXİN, 14 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma
sunulmuştur. Tabletler beyaz veya kremimsi
beyaz renkli, oval, bikonveks, bir yüzü “ROXİN 500” yazılı,
diğer yüzü çentikli film kaplı
tabletlerdir. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
• ROXİN, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde,
uzun süreli ve tekrarlayan kulak
ya

製品の特徴

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
_ _
_ _
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
_ _
ROXİN
®
500 mg Film Kaplı Tablet
_ _
_ _
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM_ _
_ _
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 500 mg siprofloksasine eşdeğer 583,0 mg
siprofloksasin
hidroklorür içerir.
_ _
_ _
YARDIMCI MADDE(LER
):
_ _
Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 5,4 mg
_ _
_ _
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
_ _
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASIİ PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ
DE
İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
ROXİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz
advers reaksiyonlara neden olabilir:
Tendinit ve tendon yırtılması
Periferal nöropati
Santral sinir sistemi etkileri (merkezi sinir sistemi)
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda ROXİN
kullanımı derhal bırakılmalı ve
florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
ROXİN de
dahil olmak üzere
florokinolonlar
myastenia
gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda
ROXİN kullanımından kaçınılmalıdır.
ROXİN’in de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu
bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
3.
FARMASÖTİK FORM_ _
_ _
Film kaplı tablet
_ _
Beyaz veya kremimsi beyaz renkli, oval, bikonveks, bir yüzü
“ROXİN 500” yazılı, diğer yüzü
çentikli
film
kaplı
tablet.
Çentiğin
amacı
yalnızca
yutmak
için
tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için
değildir,
tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
_ _
_ _
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER_ _
_ _
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _
ROXİN DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESI VE KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER