ROTOP-Adenosin

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Adenozinas

から入手可能:

PharmaDIA, UAB

ATCコード:

C01EB10

INN（国際名）:

Adenosine

投薬量:

5 mg/ml

医薬品形態:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

投与経路:

leisti į veną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Adenosine

認証ステータス:

Registruotas

承認日:

2023-05-08

製品の特徴

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ / FLAKONO ETIKETĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ROTOP-Adenosin 5 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
adenozinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 5 mg adenozino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: manitolis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Buteliukai:
10 ml
10 x 10 ml
15 ml
10 x 15 ml
50 ml
10 x 50 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną (injekuoti/infuzuoti).
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima šaldyti arba užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „PharmaDIA“.
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.:
Buteliukas:
(10ml), N10 – LT/L/23/1878/001
(15ml), N10 – LT/L/23/1878/002
(50ml), N10 – LT/L/23/1878/003
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
Skirtas tik sveikatos priežiūros įstaigoms.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
1.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
2.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
3.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: ROTOP Pharmaka GmbH, Bautzner Landstraße 400, 01328
Dresden, Vokietija.
Perpakavo: Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“
Perpakavimo serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi
pakuotės dydžiu – lygiagre