国: ボスニア・ヘルツェゴビナ
言語: クロアチア語
ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rosuvastatin
Bosnalijek d.d.
C10AA07
rosuvastatin
10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcija)
30 film tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina
Važeći
2016-10-14
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ROTIN 5 mg 10 mg 20 mg film tableta rosuvastatin Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je ROTIN i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati ROTIN 3. Kako primjenjivati ROTIN 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati ROTIN 6. Dodatne informacije 1. Šta je ROTIN i za šta se primjenjuje ROTIN pripada grupi lijekova koji se zovu statini. Vama je propisan ROTIN jer: Imate visok nivo holesterola. To znači da ste izloženi riziku od srčanog ili moždanog udara. ROTIN se primjenjuje za liječenje visokog holesterola u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina. Savjetovano Vam je da primjenjujete ovaj lijek iz grupe statina, jer promjenom prehrane i pojačanom tjelovježbom niste uspjeli dovoljno sniziti nivo holesterola. U toku primjene rosuvastatina trebali biste nastaviti s prehranom za smanjenje holesterola i s tjelovježbom. Ili: Kod Vas su prisutni neki drugi faktori koji povećavaju Vaš rizik da dobijete srčani ili moždani udar ili povezane (srodne) zdravstvene probleme. Srčani udar, moždani udar i drugi zdravstveni problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove arteroskleroza. Arteroskleroza nastaje zbog nakupljanja masnih naslaga u arterijskim krvnim sudovima. Zašto je važno nastaviti primjenjivati ROTIN? ROTIN se primjenjuje za snižavanje nivoa masnoća u krvi koje se zovu lipidi, od kojih je najčešći holesterol. U krvi se nalaze različiti tipovi holesterola, tzv. "loš" holesterol (LDL-C) i "dobar" holesterol (HDL-C). ROTIN može smanjiti nivo "lošeg" holesterola i povećati nivo "dobrog" holesterola. ROTIN djeluje tako što pomaže u sprečavanju stvaran 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ROTIN 5 mg 10 mg 20 mg film tableta rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ROTIN 5 mg film tableta sadrži: Rosuvastatina 5,00 mg (u obliku rosuvastatin kalcija). Jedna ROTIN 10 mg film tableta sadrži: Rosuvastatina 10,00 mg (u obliku rosuvastatin kalcija). Jedna ROTIN 20 mg film tableta sadrži: Rosuvastatina 20,00 mg (u obliku rosuvastatin kalcija). Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. ROTIN 5 mg Film tablete su blijedonarandžaste boje, okruglog oblika, bikonveksne. ROTIN 10 mg Film tablete su mat crvene boje, okruglog oblika, bikonveksne. ROTIN 20 mg Film tablete su mat crvene boje, okruglog oblika, bikonveksne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije LijeČenje hiperholesterolemije Primarna hiperholesterolemija (tip IIa, što uključuje i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili miješana dislipidemija (tip IIb), u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina ili starijih. Rosuvastatin se primjenjuje kao dodatak dijeti, kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere liječenja (npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine) nije zadovoljavajući. Homozigotna porodična hiperholesterolemija. Rosuvastatin se primjenjuje kao dodatak dijeti i drugim postupcima za snižavanje lipida (npr. LDL-afereza), ili kada takvi postupci nisu primjereni. Prevencija kardiovaskularnih dogaĐaja Prevencija velikih (ozbiljnih) kardiovaskularnih događaja, u pacijenata za koje je procijenjeno da imaju visoki rizik za nastanak prvog kardiovaskularnog događaja (vidjeti dio 5.1.), kao dodatak mjerama korekcije drugih faktora rizika. 4.2. Doziranje i naČin primjene Prije početka liječenja, pacijent bi trebao započeti standardnu dijetu za snižavanje holesterola, koju bi trebalo nastaviti i tokom liječenja. Doza se određuje individualno, u skladu s terapijskim ciljem i odgovorom svakog pacijenta pojedinačno, koristeći pri tome važeće usaglašene smjernice. NaČin primjene 2 ROTIN je 完全なドキュメントを読む