国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROTIGOTIN
Gebro Pharma GmbH
N04BC09
ROTIGOTIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-09-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROTIGOTIN LUYE 4 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER ROTIGOTIN LUYE 6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER ROTIGOTIN LUYE 8 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER Wirkstoff: Rotigotin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rotigotin Luye und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rotigotin Luye beachten? 3. Wie ist Rotigotin Luye anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rotigotin Luye aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROTIGOTIN LUYE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS ROTIGOTIN LUYE IST Rotigotin Luye enthält den Wirkstoff Rotigotin. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Dopaminagonisten“. Dopamin ist ein Botenstoff im Gehirn, der für Bewegungen wichtig ist. WOFÜR ROTIGOTIN LUYE ANGEWENDET WIRD Rotigotin Luye wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der Anzeichen und Symptome • der PARKINSON-ERKRANKUNG – Rotigotin Luye kann entweder allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel namens Levodopa angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTIGOTIN LUYE BEACHTEN? ROTIGOTIN LUYE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN • Sie ALLERGISCH gegen ROTIGOTIN oder einen der in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses 完全なドキュメントを読む
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 18,4 cm 2 -Pflaster enthält 7,36 mg Rotigotin. Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 6 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 27,6 cm 2 -Pflaster enthält 11,04 mg Rotigotin. Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 8 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 36,8 cm 2 -Pflaster enthält 14,72 mg Rotigotin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster. Dünnes, rechteckiges Pflaster vom Matrixtyp mit abgerundeten Ecken. Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster Die Außenseite des Trägerfilms ist beige und trägt den Aufdruck „Rotigotine 4 mg/24 h“. Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster Die Außenseite des Trägerfilms ist beige und trägt den Aufdruck „Rotigotine 6 mg/24 h“. Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster Die Außenseite des Trägerfilms ist beige und trägt den Aufdruck „Rotigotine 8 mg/24 h“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rotigotin Luye wird angewendet als Monotherapie (d. h. ohne Levodopa) zur symptomatischen Be- handlung bei idiopathischer Parkinson-Erkrankung im Frühstadium oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des Krankheitsverlaufs, einschließlich der Spätstadien, wenn die Wirk- samkeit von Levodopa nachlässt oder unbeständig ist und es zu Schwankungen der therapeutischen Wirkung kommt (am Ende eines Dosisintervalls oder während „On-off“-Fluktuationen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierungsempfehlungen sind als Nominaldosis angegeben. _Dosierung bei 完全なドキュメントを読む