国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum
Krka, d.d., Novo mesto
C10AA07
Rosuvastatinum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895489; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895496; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895502; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895533; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895540; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895557; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895564; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895571; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895588; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895595; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895601
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROSWERA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSWERA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSWERA, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSWERA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSWERA, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSWERA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rosuvastatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Roswera i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Roswera 3. Jak stosować lek Roswera 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Roswera 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSWERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Roswera należy do grupy leków zwanych statynami. Lekarz przepisał lek Roswera, ponieważ: - Pacjent ma WYSOKIE STĘŻENIE CHOLESTEROLU . Oznacza to, że występuje u niego RYZYKO ATAKU SERCA LUB UDARU . Lek Roswera jest stosowany u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia dużego stężenia cholesterolu. Lekarz zalecił stosowanie statyny, ponieważ zmiana diety oraz zwiększona aktywność fizyczna okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi. Pacjent zażywający lek Roswera powinien jednocześnie stosować dietę z obniżoną ilością cholesterolu i ćwiczenia fizyczne. Lub - U pacjenta występują inne czynniki zwiększające ryzyko ataku serca, udaru lu 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Roswera, 5 mg, tabletki powlekane Roswera, 10 mg, tabletki powlekane Roswera, 15 mg, tabletki powlekane Roswera, 20 mg, tabletki powlekane Roswera, 30 mg, tabletki powlekane Roswera, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg lub 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 41,9 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 41,9 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 15 mg zawiera 62,9 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 83,8 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 30 mg zawiera 125,7 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 167,6 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 5 mg: białe, okrągłe (średnica 7 mm), lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną ,,5” po jednej stronie 10 mg: białe, okrągłe (średnica 7,5 mm), lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną ,,10” po jednej stronie 15 mg: białe, okrągłe (średnica 9 mm), lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną ,,15” po jednej stronie 20 mg: białe, okrągłe (średnica 10 mm) tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami 30 mg: białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z linią podziału po obu stronach (wymiary 15 mm x 8 mm). Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 40 mg: białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki (wymiary 16 mm x 8,5 mm) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 2 Leczenie hipercholesterolemii Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat lub starszych (typu IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholes 完全なドキュメントを読む