国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatine Calcique 10,396 mg - Eq. Rosuvastatine 10 mg
Viatris GX BV-SRL
C10AA07
Comprimé pelliculé
Voie orale
Rosuvastatin
CTI Extended: 509262-07; 509262-04; 509262-06; 509262-02; 509262-03; 509262-09; 509262-08; 509262-01; 509262-05
Commercialisé: Non
2017-05-10
1/12 NOTICE Notice 2/12 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT ROSUVASTATINE VIATRIS 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATINE VIATRIS 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATINE VIATRIS 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATINE VIATRIS 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS _rosuvastatine_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Rosuvastatine Viatris et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rosuvastatine Viatris 3. Comment prendre Rosuvastatine Viatris 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rosuvastatine Viatris 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Rosuvastatine Viatris contient la substance active rosuvastatine, qui appartient à un groupe de médicaments intitulé statines. On vous a prescrit ce médicament parce que: Vous avez un taux de cholestérol élevé. Ceci signifie que vous avez un risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine Viatris est utilisé pour traiter l’hypercholestérolémie chez les adultes, les adolescents et les enfants de 6 ans et plus. On vous a recommandé de prendre une statine, car un changement des habitudes alimentaires (régime) et la pratique de plus d’exercices physiques n’étaient p 完全なドキュメントを読む
1/26 RESUME DES CARACTERITIQUES DU PRODUIT Résumé des caractéristiques du produit 2/26 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rosuvastatine Viatris 5 mg comprimés pelliculés. Rosuvastatine Viatris 10 mg comprimés pelliculés. Rosuvastatine Viatris 20 mg comprimés pelliculés. Rosuvastatine Viatris 40 mg comprimés pelliculés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient de la rosuvastatine calcique correspondant à 5 mg de rosuvastatine. Chaque comprimé pelliculé contient de la rosuvastatine calcique correspondant à 10 mg de rosuvastatine. Chaque comprimé pelliculé contient de la rosuvastatine calcique correspondant 20 mg de rosuvastatine. Chaque comprimé pelliculé contient de la rosuvastatine calcique correspondant à 40 mg de rosuvastatine. Excipients à effet notoire: Lactose monohydraté: Chaque comprimé pelliculé à 5 mg contient 12,4 mg de lactose. Chaque comprimé pelliculé à 10 mg contient 24,9 mg de lactose. Chaque comprimé pelliculé à 20 mg contient 49,8 mg de lactose. Chaque comprimé pelliculé à 40 mg contient 99,6 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé 5 mg: comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe, de 4,3 mm de diamètre, portant la marque "M" gravée en creux sur une face et "RS" sur l'autre face. 10 mg: comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe, de 5,55 mm de diamètre, portant la marque "M" gravée en creux sur une face et "RS1" sur l'autre face. 20 mg: comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe, de 7,14 mm de diamètre, portant la marque "M" gravée en creux sur une face et "RS2" sur l'autre face. 40 mg: comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe, de 11,5 mm x 7 mm de dimension, portant la marque "M" gravée en creux sur une face et "RS4" sur l'autre face. Résumé des caractéristiques du produit 3/26 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES TRAITEMENT DE L’HYPERCHOLESTÉROLÉMIE Adultes, adolescents et enfants de 6 ans ou plus avec une hyperchole 完全なドキュメントを読む