Rosuvastatine Teva 10 mg compr. pellic.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Rosuvastatine Calcique 10,42 mg - Eq. Rosuvastatine 10 mg

から入手可能:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATCコード:

C10AA07

医薬品形態:

Comprimé pelliculé

投与経路:

Voie orale

治療領域:

Rosuvastatin

製品概要:

CTI Extended: 464871-03; 464871-02; 464871-01; 464871-04; 464871-11; 464871-17; 464871-05; 464871-07; 464871-18; 464871-12; 464871-13; 464871-08; 464871-14; 464871-15; 464871-06; 464871-16; 464871-09; 464871-10

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

2014-10-17

情報リーフレット

RosuvastatineTeva-BSF-afsl-V52-V54-V55-nov23.docx
1/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ROSUVASTATINE TEVA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE TEVA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE TEVA 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
DE
PRENDRE
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Rosuvastatine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rosuvastatine Teva?
3.
Comment prendre Rosuvastatine Teva?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Rosuvastatine Teva?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Rosuvastatine Teva appartient au groupe des médicaments appelés
statines.
ROSUVASTATINE TEVA VOUS A ÉTÉ PRESCRIT PARCE QUE :

Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous
présentez un risque de faire une attaque
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine Teva est
utilisé chez les adultes, les adolescents
et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de
cholestérol élevé.
Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un
régime alimentaire adapté et une activité
physique
ne
suffisent
pas
à
corriger
votre
taux
de
cholestérol.
Vous

製品の特徴

RosuvastatineTeva-SKPF-afsl-V52-V54-V55-nov23.docx
1/18
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rosuvastatine Teva 5 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatine Teva 10 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatine Teva 20 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatine Teva 40 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de
rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine
calcique).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient 48 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 95 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé de 20 mg contient 190 mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé de 40 mg contient 171 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Rosuvastatine Teva 5 mg, comprimés pelliculés_ : Comprimé de
couleur jaune, biconvexe, rond, gravé avec « 5 » d’une
face, diamètre : 5,5 mm.
_Rosuvastatine Teva 10 mg, comprimés pelliculés :_ Comprimé de
couleur rose, biconvexe, rond, gravé avec « 10 » d’une
face, et avec une barre de cassure de l'autre face, diamètre : 7 mm.
_Rosuvastatine Teva 20 mg, comprimés pelliculés_ : Comprimé de
couleur rose, biconvexe, rond, gravé avec "20" d'une face,
et avec une barre de cassure de l'autre face, diamètre : 9 mm.
_Rosuvastatine Teva 40 mg, comprimés pelliculés_ : Comprimé de
couleur rose, biconvexe, ovale, gravé avec « 40 » d’une
face, et avec une barre de cassure sur l’autre face, dimensions :
11,5 x 7 mm.
_Rosuvastatine Teva 10, 20 et 40 mg comprimés pelliculés : _
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TRAITEMENT DES HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Adultes,
adolescents
et
enfants
âgés
de
6 ans
ou
plus
avec
hypercholestérolémies
pures
(type
IIa
incluant
les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies
mixtes (type IIb) en complément d'u