国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatinecalcium 20,8 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg; Amlodipinebesilaat 13,88 mg - Eq. Amlodipine 10 mg
Teva B.V.
C10BX09
Rosuvastatin Calcium; Amlodipine Besilate
20 mg - 10 mg
Capsule, hard
Rosuvastatinecalcium 20.8 mg; Amlodipinebesilaat 13.88 mg
Oraal gebruik
Rosuvastatin and Amlodipine
CTI-code: 569644-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 569644-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 569644-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 569644-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-08-21
Rosuvastatine Amlodipine-BSN-afslREG-jun20.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA 10 MG/5 MG HARDE CAPSULES ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA 10 MG/10 MG HARDE CAPSULES ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA 20 MG/5 MG HARDE CAPSULES ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA 20 MG/10 MG HARDE CAPSULES rosuvastatine/amlodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Rosuvastatine/Amlodipine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATINE/AMLODIPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Rosuvastatine/Amlodipine Teva bevat twee werkzame stoffen – rosuvastatine en amlodipine. Rosuvastatine behoort tot een groep van geneesmiddelen die statines worden genoemd en amlodipine behoort een groep van geneesmiddelen die calciumantagonisten worden genoemd. Rosuvastatine wordt gebruikt om de hoeveelheid vetachtige stoffen in het bloed, lipiden genoemd (waarvan cholesterol de meest voorkomende is), te corrigeren. Hoge cholesterol kan leiden tot vetafzettingen die zich ophopen in de wand van uw bloedvaten waardoor deze vernauwen. Door uw cholesterol te verlagen, kunt u uw risico op een hartaanval, beroerte of ermee samenhangende gezondheidsproblemen (die het gevolg kunnen zijn van deze vernauwi 完全なドキュメントを読む
Rosuvastatine Amlodipine-SKPN-afslREG-jun20.docx SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rosuvastatine/Amlodipine Teva 10 mg/5 mg, harde capsules Rosuvastatine/Amlodipine Teva 10 mg/10 mg, harde capsules Rosuvastatine/Amlodipine Teva 20 mg/5 mg, harde capsules Rosuvastatine/Amlodipine Teva 20 mg/10 mg, harde capsules 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg/5 mg: Elke harde capsule bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium) en 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat). 10 mg/10 mg: Elke harde capsule bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium) en 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat). 20 mg/5 mg: Elke harde capsule bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium) en 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat). 20 mg/10 mg: Elke harde capsule bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium) en 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat). Voor de volgende lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. 10 mg/5 mg: Harde gelatinecapsules grootte 1. Wit opaak lichaam bedrukt met “Aml 5 mg” in rode inkt en witte opake dop bedrukt met “Rsv 10 mg” in groene inkt. 10 mg/10 mg: Harde gelatinecapsules grootte 00. Wit opaak lichaam met een lijn en bedrukt met “Aml 10 mg” in rode inkt en een witte opake dop bedrukt met “Rsv 10 mg” in groene inkt. 20 mg/5 mg: Harde gelatinecapsules grootte 00. Wit opaak lichaam bedrukt met “Aml 5 mg” in rode inkt en een witte opake dop met een lijn en bedrukt met “Rsv 20 mg” in groene inkt. 20 mg/10 mg: Harde gelatinecapsules grootte 00. Wit opaak lichaam met een lijn en bedrukt met “Aml 10 mg” in rode inkt en een witte opake dop met een lijn en bedrukt met “Rsv 20 mg” in groene inkt. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Rosuvastatine/Amlodipine Teva is geïndiceerd als substitutietherapie voor patiënten die adequaat onder controle zijn met rosuvastatine en amlodipine die tegelijkertijd worden toegediend in hetzelfde dosisniveau als in het combinatiepreparaa 完全なドキュメントを読む