国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
C10AA07
ROSUVASTATINA CALCICA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Rosuvastatina
ROSUVASTATINA RANBAXY 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/05/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-05-11
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROSUVASTATINA SUN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rosuvastatina SUN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina SUN 3. Cómo tomar Rosuvastatina SUN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina SUN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina SUN pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. Le han recetado Rosuvastatina porque: Usted tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina SUN se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Rosuvastatina SUN. O Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden es 完全なドキュメントを読む
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina SUN 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina SUN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina SUN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de rosuvastatina, equivalentes a 5,198 mg de rosuvastatina de calcio. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 42,952 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de rosuvastatina, equivalentes a 10,395 mg de rosuvastatina de calcio. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 85,905 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de rosuvastatina, equivalentes a 20,790 mg de rosuvastatina de calcio. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 171,810 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 5 mg: Comprimidos redondos, de amarillo claro a amarillo, con el grabado “RT 1” en una cara y lisos por la cara inversa. 10 mg: Comprimidos redondos, de rosa claro a rosa, con el grabado “RT 2” en una cara y lisos por la cara inversa. 20 mg: Comprimidos redondos, de rosa claro a rosa, con el grabado “RT 3” en una cara y lisos por la cara inversa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada. 2 de 23 Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento combinado con diet 完全なドキュメントを読む