ROSUVASTATINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ROSUVASTATINA CALCICA

から入手可能:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATCコード:

C10AA07

INN（国際名）:

ROSUVASTATINA CALCICA

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Rosuvastatina

製品概要:

ROSUVASTATINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 07/10/2015 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2015-10-07

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ROSUVASTATINA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ROSUVASTATINA ALTER 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rosuvastatina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Alter
3.
Cómo tomar Rosuvastatina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA ALTER PORQUE:

Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina se usa en adultos,
adolescentes y niños de 6 años de
edad o mayores para tratar el colesterol alto.

Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el
aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir
sus niveles de colesterol. Debe
mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe
continuar realizando ejercicio físico
mientras esté en tratamiento con rosuvastatina.
O

Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u
otros problemas relacionados

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Alter 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina Alter 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 57,414 mg de lactosa monohidrato.
Rosuvastatina Alter 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 114,828 mg de lactosa monohidrato.
Rosuvastatina Alter 20 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 229,656 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
5 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos
y sin ranura.
10 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color blanco,
redondos, ranurados en una de las caras. La
ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
20 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color blanco,
redondos, grabados con una cruz en una de
las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida
complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farmacológicos
(p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.
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Adultos,
adolescentes
y
niños
de
edad
igual
o
mayor
de
6
años
con
hipercolesterolemia
familiar
homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamien