国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatinecalcium 20,83 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg
Tad Pharma GmbH
C10AA07
Rosuvastatin Calcium
20 mg
Filmomhulde tablet
Rosuvastatinecalcium 20.83 mg
Oraal gebruik
Rosuvastatin
CTI-code: 516284-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516284-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-09-18
1.3.1 Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text026100 _1 - Updated: Page 1 of 11 BIJSLUITER 1.3.1 Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text026100 _1 - Updated: Page 2 of 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ROSUVASTATIN TAD 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN TAD 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN TAD 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATIN TAD 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvastatin TAD en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATIN TAD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Rosuvastatin TAD behoort tot een groep van medicijnen die statines genoemd worden. Rosuvastatin TAD werd u voorgeschreven omdat: - U VEEL CHOLESTEROL in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op EEN HARTAANVAL OF EEN BEROERTE. Rosuvastatin TAD wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen. Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies gekregen om een statine in te nemen. Tijdens de inname van Rosuvastatin TAD m 完全なドキュメントを読む
1.3.1 Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text026097 _1 - Updated: Page 1 of 22 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Rosuvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text026097 _1 - Updated: Page 2 of 22 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rosuvastatin TAD 5 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatin TAD 10 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatin TAD 20 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatin TAD 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatine calcium). Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatine calcium). Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatine calcium). Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatine calcium). Hulpstof met bekend effect: Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 20,0 mg lactose. Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 40,0 mg lactose. Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 80,0 mg w lactose. Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 160,0 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Rosuvastatin TAD 5 mg filmomhulde tabletten zijn bruin rood, ronde, licht biconvexe, filmomhulde tabletten met schuine randen, gegraveerd met nummer 5 op één zijde van de tablet (diameter: 6 mm). Rosuvastatin TAD 10 mg filmomhulde tabletten zijn bruingeel, ronde, licht biconvexe, filmomhulde tabletten met schuine randen, gegraveerd met nummer 10 aan de ene kant van de tablet (diameter: 8 mm). Rosuvastatin TAD 20 mg filmomhulde tabletten zijn wit of bijna witte, ronde, licht biconvexe filmomhulde tabletten met schuine randen, gegraveerd met nummer 20 aan de ene kant van de tablet (diameter: 10 mm). Rosuvastatin TAD 40 mg filmomhulde tabletten zijn bruingeel, biconvexe, capsulevormige filmomhulde tabletten, gegraveerd met nummer 40 aan de ene kant van de tablet (afmetingen: 16 mm x 9 mm). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAP 完全なドキュメントを読む