国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
Medical Valley Invest AB
C10AA07
Rosuvastatin calcium
20 mg
filmovertrukne tabletter
2016-05-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER rosuvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rosuvastatin Medical Valley 3. Sådan skal du tage Rosuvastatin Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rosuvastatin Medical Valley tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes statiner. DU HAR FÅET ORDINERET ROSUVASTATIN MEDICAL VALLEY AF LÆGEN, FORDI: • Du har for meget kolesterol i blodet, og derfor kan risikere at få en blodprop eller et slagtilfælde. Rosuvastatin Medical Valley anvendes hos voksne, unge og børn på 6 år og derover til behandling af forhøjet kolesterol. Du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og mere motion ikke var nok til at sænke kolesteroltallet. Du skal fortsætte med din kolesterolfattige kost og med at motionere, mens du tager Rosuvastatin Medical Valley. Eller • Du har andre faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i hjertet, et slagtilfælde eller helbredsproblemer relateret hertil. Blodprop i hjertet, slagtilfælde og helbredsproblemer relatere 完全なドキュメントを読む
19. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ROSUVASTATIN "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29207 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rosuvastatin "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatincalcium). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 5 mg filmovertrukne tablet indeholder 101,86 mg lactosemonohydrat. Hver 10 mg filmovertrukne tablet indeholder 96,79 mg lactosemonohydrat. Hver 20 mg filmovertrukne tablet indeholder 193,57 mg lactosemonohydrat. Hver 40 mg filmovertrukne tablet indeholder 174,98 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Rosuvastatin "Medical Valley" 5 mg filmovertrukne tabletter: Gul, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘5’ på den ene side, med en diameter på 7 mm. Rosuvastatin "Medical Valley" 10 mg filmovertrukne tabletter: Pink, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘10’ på den ene side, med en diameter på 7 mm. Rosuvastatin "Medical Valley" 20 mg filmovertrukne tabletter: Pink, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ over ‘20’ på den ene side, med en diameter på 9 mm. Rosuvastatin "Medical Valley" 40 mg filmovertrukne tabletter: Pink, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket ‘ROS’ på den ene side og ‘40’ på den anden side, med dimensionerne 6,8 × 11,4 mm. _53932_spc.docx_ _Side 1 af 23_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær hyperkolesterolæmi (type IIa inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret dyslipidæmi (type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er utilstrækkeligt. Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, som suppleme 完全なドキュメントを読む