国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
розувастатин
ATB PHARMA DOO
C10AA07
rosuvastatin
film tableta; 20mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ANTIBIOTICE SA
JKL: 1104380
OBNOVA
2023-03-22
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ROSUVASTATIN ATB, 10 MG, FILM TABLETE ROSUVASTATIN ATB, 20 MG, FILM TABLETE ROSUVASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rosuvastatin Atb i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rosuvastatin Atb 3. Kako se uzima lek Rosuvastatin Atb 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rosuvastatin Atb 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ROSUVASTATIN ATB I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rosuvastatin Atb pripada grupi lekova koji se nazivaju statini (upotrebljavaju se za smanjenje vrednosti holesterola). Vama je propisan lek Rosuvastatin Atb zato što: - imate visoke vrednosti holesterola u krvi. To znači da ste izloženi riziku od srčanog udara (infarkta miokarda) ili moždanog udara (šloga). Lek Rosuvastatin Atb se koristi kod odraslih, adolescenata i dece starije od 6 godina za lečenje povećane vrednosti holesterola. Savetovano Vam je da uzimate statine, jer promena režima ishrane i povećani obim fizičkih aktivnosti nisu bili dovoljni da se koriguju vrednost holesterola. Treba da nastavite sa preporučenim režimom ishrane za smanjenje vrednosti holesterola, kao i sa fizičkim aktivnostima (vežbanjem) dok uzimate lek Rosuvastatin Atb, ili - imate druge faktore koji povećavaju rizik od srčanog udara, moždanog udara ili sa njima povezanih zdravstvenih problema. Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu bi 完全なドキュメントを読む
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rosuvastatin Atb, 10 mg, film tablete Rosuvastatin Atb, 20 mg, film tablete INN: rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Rosuvastatin Atb, 10 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma 10,4 mg. _Rosuvastatin Atb, 20 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma 20,8 mg. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; boja_ Sunset Yellow FCF Aluminium Lake_ (E110); boja _Allura Red AC Aluminium Lake_ (E 129). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Rosuvastatin Atb, 10 mg, film tablete_: Okrugle, bikonveksne film tablete ružičaste boje, sa oznakom „10” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Prečnik: 7,0 ± 0,5 mm. _Rosuvastatin Atb, 20 mg, film tableea_: Okrugle, bikonveksne film tablete ružičaste boje, sa oznakom "20” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Prečnik: 9,0 ± 0,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE TERAPIJA HIPERHOLESTEROLEMIJE Primarna hiperholesterolemija (tip IIa uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili mešovita dislipidemija (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije, kao dodatak dijeti kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere (npr. vežbanje, smanjenje telesne mase) ne daju odgovarajuće rezultate. Odrasli, adolescenti i deca uzrasta od 6 godina i starija sa homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje koncentracije lipida (npr. afereza LDL) ili ako takve terapije nisu primerene. PREVENCIJA KARDIOVASKULARNIH DOGAĐAJA Prevencija velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata kod kojih je procenjeno da imaju visoki rizik od prvog kardiovaskularnog događaja (videti odeljak 5.1), kao dodatak korekciji drugih faktora rizika. 2 od 18 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pre započinjanja terapije, pacij 完全なドキュメントを読む