国: ボスニア・ヘルツェゴビナ
言語: クロアチア語
ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rosuvastatin
Farmavita d.o.o. Sarajevo
C10AA07
rosuvastatin
5 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg rosuvastatin
28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Važeći
2016-11-09
1 UPUTA ZA PACIJENTA ROSIX 5 mg filmom obložena tableta 10 mg filmom obložena tableta 20 mg filmom obložena tableta 40 mg filmom obložena tableta rosuvastatin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je ROSIX i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ROSIX 3. Kako uzimati ROSIX 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ROSIX 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE ROSIX I ZA ŠTO SE KORISTI ROSIX tablete sadrže rosuvastatin, lijek iz skupine statina. ROSIX je namijenjen: - smanjenju povišene vrijednosti kolesterola u krvi koja povećava rizik nastanka srčanog ili moždanog udara. ROSIX se primjenjuje u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje visokog kolesterola. Statin se uvodi u liječenje kada promjena načina prehrane i redovita tjelesna aktivnost ne doprinose dovoljnom smanjenju vrijednosti kolesterola u krvi, a koje obavezno treba nastaviti provoditi i nakon početka primjene lijeka. - smanjenju rizika od pojave srčanog ili moždanog udara i s tim povezanih zdravstvenih problema u osoba koje imaju više čimbenika koji povećavaju taj rizik. Srčani i moždani udar te druge bolesti mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. To je bolest kod koje se u stijenkama arterija stvaraju masne naslage. Zašto je važno nastaviti uzimati ROSIX? ROSIX se primjenjuje kada su u krvi prisutne povišene vrijednosti masnoća, a najčešće je to kolesterol. U krvi postoje razli 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ROSIX 5 mg filmom obložena tableta ROSIX 10 mg filmom obložena tableta ROSIX 20 mg filmom obložena tableta ROSIX 40 mg filmom obložena tableta rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ROSIX 5 mg tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. ROSIX 10 mg tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. ROSIX 20 mg tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. ROSIX 40 mg tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. ROSIX 5 mg tableta je žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta s oznakom „5“ na jednoj strani i oznakom „15“ na drugoj strani. ROSIX 10 mg tableta je žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta s oznakom „10“ na jednoj strani i oznakom „15“ na drugoj strani. ROSIX 20 mg tableta je žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta s oznakom „20“ na jednoj strani i oznakom „15“ na drugoj strani. ROSIX 40 mg tableta je žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta s oznakom „40“ na jednoj strani i oznakom „15“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije LijeČenje hiperkolesterolemije Rosuvastatin je namijenjen liječenju primarne hiperkolesterolemije (tip IIa uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili miješane dislipidemije (tip IIb) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina. Primjenjuje se kao dodatak dijeti, kad provođenje primjerene dijete i drugih nefarmakoloških mjera (vježbanje, smanjenje tjelesne mase) ne daju zadovoljavajuće rezultate. U slučaju homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije primjenjuje se kao dodatak dijeti i drugim postupcima snižavanja lipida (npr. plazmafereza LDL kolesterola), kao i u 完全なドキュメントを読む