Ropivacaine B. Braun 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

ropivakainhydrokloridmonohydrat

から入手可能:

B. Braun Melsungen AG

ATCコード:

N01BB09

INN（国際名）:

Ropivacaine hydrochloride monohydrate

投薬量:

5 mg/ml

医薬品形態:

Injektionsvätska, lösning

構図:

ropivakainhydrokloridmonohydrat 5,29 mg Aktiv substans

クラス:

Apotek

処方タイプ:

Receptbelagt

治療領域:

Ropivakain

製品概要:

Förpacknings: Ampull, 20 x 10 ml; Ampull, 20 x 20 ml

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2011-08-19

情報リーフレット

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROPIVACAINE B. BRAUN 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ropivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR
VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ropivacaine B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ropivacaine B. Braun
3.
Hur Ropivacaine B. Braun ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ropivacaine B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROPIVACAINE B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen är ropivakainhydroklorid.
Ropivacaine B. Braun hör till en grupp av läkemedel som kallas
lokalbedövningsmedel.
Ropivacaine B. Braun ges som en injektion i området kring ryggmärgen
(intratekal injektion). Det används
för att

bedöva det område av kroppen där ett kirurgiskt ingrepp ska göras.
Det injiceras i den nedre delen av
ryggraden. Detta bedövar snabbt från midjan och neråt under en
begränsad tid (vanligtvis 1 till 2
timmar). Detta kallas en "spinalblockad" (eller "spinal").
Ropivakainhydroklorid som finns i Ropivacaine B. Braun kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ROPIVACAINE B. BRAUN
ANVÄND INTE ROPIVACAINE B. BRAUN
-
om du är allergisk mot ropivakainhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan inkludera hudutslag, klåda,
andningssvårigheter eller svullnad av

製品の特徴

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ropivacaine B. Braun 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning, innehåller 5 mg
ropivakainhydroklorid (som
ropivakainhydrokloridmonohydrat).
En 10 ml ampull innehåller 50 mg ropivakainhydroklorid (som
ropivakainhydrokloridmonohydrat).
En 20 ml ampull innehåller 100 mg ropivakainhydroklorid (som
ropivakainhydrokloridmonohydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Ropivacaine B. Braun 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, innehåller
3,1 mg natrium/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning med ett pH på 4–6 och en osmolalitet på
270–320 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ropivacaine B. Braun 5 mg/ml är indicerat för intratekal
administrering för kirurgisk anestesi hos vuxna och
ungdomar över 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ropivakainhydroklorid ska endast användas av, eller under
överinseende av, läkare med erfarenhet av
regionalanestesi.
DOSERING
VUXNA OCH UNGDOMAR ÖVER 12 ÅR
Nedanstående tabell är en vägledning till dosering för intratekal
blockad hos vuxna. Lägsta möjliga dos som
ger en effektiv nervblockad ska användas. Läkarens erfarenhet och
kunskap om patientens fysiska status är
viktiga när dosen bestäms.
KIRURGISK ANESTESI
KONCENTRA
-TION
MG/ML
VOLYM
ML
DOS
MG
TILLSLAG
MINUTER
DURATION
TIMMAR
INTRATEKAL ADMINISTRERING
Kirurgi
5,0
3-5
15-25
1-5
2-6
De i tabellen angivna doserna är de som krävs för att ge en
kliniskt acceptabel blockad och ska ses som riktlinjer för
vuxna. Det föreligger individuella variationer i tillslagstid och
duration. I
_Dos_
-kolumnen anges det doseringsintervall
som förväntas behövas. Standardreferenslitteratur ska konsulteras
både när det finns faktorer som kräver specifika
blockadtekniker och när det finns individuella
patientförutsättningar.
PEDIATRISK POPULATION
Intratekal administrering har in