国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14852 ROPINIROL-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N04BC04
14852 ROPINIROL-HYDROCHLORID
8MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
ROPINIROL
Kód SÚKL: 0178394 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178375 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178393 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178373 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178385 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178381 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178392 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178380 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178391 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178382 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178383 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178379 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178376 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178377 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178374 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178378 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178386 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178387 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178389 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178395 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178390 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178388 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-12-19
1 Sp. zn. sukls138396/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROPINIROLE STADA 2 MG TABLETY S PRODLOU ŽENÝM UVOL ŇOVÁ N Í M ROPINIROLE STADA 4 MG TABLETY S PRODLOU ŽENÝM UVOL ŇOVÁ N Í M ROPINIROLE STADA 8 MG TABLETY S PRODLOU ŽENÝM UVOL ŇOVÁ N Í M ropinirolum P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ V E, NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALE ZNETE: 1. Co je přípravek Ropinirole Stada a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ropinirole Stada užívat 3. Jak se přípravek Ropinirole Stada užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ropinirole Stada uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK ROPINIROLE STADA A K ČEM U SE PO UŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Ropinirole Stada je ropinirol, který patří do skupiny léčiv nazývaných agonisté dopaminu. Agonisté dopaminu působí v mozku podobně jako přirozeně se vyskytující látka, tzv. dopamin. Přípravek Ropinirole Stada tablety s prodlouženým uvolňováním se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci. Lidé s Parkinsonovou nemocí mají v některých částech mozku nízké hladiny dopaminu. Ropinirol má účinky podobné přirozeně se vyskytujícímu dopaminu, a tak pomáhá příznaky Parkinsonovy nemoci zlepšit. 2. 完全なドキュメントを読む
Stránka 1 z 13 12 Sp. zn. sukls138396/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ropinirole Stada 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Stada 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Stada 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í S LOŽENÍ _Ropinirole Stada 2 mg tablety s prodlou_ _ž_ _en_ _ý_ _m uvol_ _ňo_ _v_ _ání_ _m_: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 2 mg (jako ropiniroli hydrochloridum). Pomocná látka se známým účinkem: 1,8 mg monohydrátu laktózy _Ropinirole Stada 4 mg tablety s prodlou_ _ž_ _en_ _ý_ _m uvol_ _ňo_ _v_ _ání_ _m_: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 4 mg (jako ropiniroli hydrochloridum). Pomocná látka se známým účinkem: 0,81 mg hlinitého laku oranžové žluti (E 110) _Ropinirole Stada 8 mg tablety s prodlou_ _ž_ _en_ _ý_ _m uvol_ _ňo_ _v_ _ání_ _m_: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 8 mg (jako ropiniroli hydrochloridum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. _2 mg tablety s prodlou_ _ženým uvolňováním_ : růžové kulaté bikonvexní tablety o průměru 6,8 ± 0,1 mm. _4 mg _ _tablety s prodlouženým uvolňováním_ : světle hnědé oválné bikonvexní tablety o velikosti 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm. _8 mg _ _tablety s prodlouženým uvolňováním_ : červené oválné bikonvexní tablety o velikosti 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTI CKÉ INDIKACE Léčba Parkinsonovy choroby v následujících případech: • V monoterapii jako úvodní léčba, k oddálení zahájení léčby levodopou • V kombinaci s levodopou v případě, že v průběhu onemocnění dojde ke snížení účinku levodopy nebo je její účinek nekonzistentní a objeví se výkyvy léčebného účinku ("end of dose" nebo "on- off" fluktuace) Stránka 2 z 13 12 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A Z PŮSOB PODÁNÍ Dávkování 完全なドキュメントを読む