ROPINIROLE Accord 5 mg, comprimé pelliculé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

ropinirole base

から入手可能:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATCコード:

N04BC04

INN（国際名）:

ropinirole base

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > ropinirole base : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE

製品概要:

391 809-8 ou 34009 391 809 8 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 322-0 ou 34009 419 322 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/02/2015;419 323-7 ou 34009 419 323 7 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2009-01-08

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2012
Dénomination du médicament
ROPINIROLE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé
Ropinirole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROPINIROLE ACCORD 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE.
La substance active de ROPINIROLE ACCORD est le ropinirole qui
appartient à un groupe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans
votre cerveau comme la substance naturelle
appelée dopamine.
Indications thérapeutiques
·
ROPINIROLE ACCORD est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles
concentrations de dopamine dans certaines parties du
cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine
naturelle permettant ainsi de réduire les symptômes de
la maladie de Parkinson.

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de ropinirole (sous forme de
chlorhydrate)
Excipient: 43,3 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, biconvexe, lisse sur les deux faces, de couleur bleue.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes:
·
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie,
·
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient
inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets
"on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
Le ropinirole doit être administré en trois prises par jour, de
préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
Début du traitement
La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par
jour pendant la première semaine. La dose de
ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par
jour selon le schéma suivant:
Semaine
1
2
3
4
Dose de ropinirole par prise (mg)
0,25
0,5
0,75
1
Dose de ropinirole quotidienne totale
(mg)
0,75
1,5
2,25
3
Poursuite du traitement
Après la phase d'instauration du traitement, la dose de ropinirole
peut être augmentée chaque semaine de 0,5 à 1 mg par
prise, 3 fois par jour (soit 1,5 à 3 mg/jour).
Une réponse thérapeutique peut être obtenue pour des doses de
ropinirole allant de 3 à 9 mg/jour. Si les symptômes ne sont
pas ou plus suffisamment contrôlés après la phase d'instauration
décrite ci-dessus, la dose de ropinirole p