国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N04BC04
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 3,42 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-08-13
Gebrauchsinformation: Information für Anwender ROPINIROL STADA 3 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Ropinirol STADA 3 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol STADA 3 mg beachten? 3. Wie ist Ropinirol STADA 3 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol STADA 3 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL STADA 3 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Ropinirol STADA 3 mg ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als DOPAMIN-AGONISTEN bezeichnet werden. Dopamin- Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das sogenannte Dopamin. ROPINIROL STADA 3 MG WIRD ANGEWENDET • ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen des natürlich vorkommenden Dopamins ähnlich sind, sodass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern. • ZUR BEHANDLUNG DER SYMPTOME DES MITTELSCHWEREN BIS SCHWEREN RESTLESS- LEGS-SYNDROMS (SYNDROM DER UNRUHIGEN BEINE) − Das Restless-Legs-Syndrom (RLS) wird auch als Ekbom-Syndrom bezeichnet. M 完全なドキュメントを読む
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ropinirol STADA 3 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Filmtablette enthält 3,42 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 3 mg Ropinirol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 98,88 mg Lactose und 0,028 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette. Violette, runde Filmtabletten. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Ropinirol STADA ist angezeigt • Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: - Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern - In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose”- oder „on/off”-Fluktuationen) • zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS) (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 Dosierung und Art der Anwendung DOSIERUNG _Erwachsene _ Ropinirol STADA kann zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden, um die gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern. Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. 2 PARKINSON-ERKRANKUNG Ropinirol STADA sollte dreimal täglich eingenommen werden. Therapiebeginn Die Initialdosis von Ropinirol sollte während der ersten Woche 0,25 mg dreimal täglich betragen. Danach kann die Ropinirol-Dosis nach folgendem Schema in dreimal täglich 0,25 mg-Schritten erhöht werden: Woche 1 2 3 4 Ropinirol-Einzeldosis (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Ropinirol-Gesamtdosis/Tag (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0 Therapieschema Nach der anfänglichen Aufdosierung kann die Dosis wöchentlich um 0,5 bis 1 mg Ropinirol dreimal täglich (1,5 bis 3 mg/Tag) gesteigert werden. Ein Ans 完全なドキュメントを読む