国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ROPINIROLHYDROCHLORID
Sandoz A/S
N04BC04
ropinirole hydrochloride
1 mg
filmovertrukne tabletter
2007-11-07
12. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ROPINIROL "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 24659 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ropinirol "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ropinirol "Sandoz" 0,25 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,25 mg ropinirol (som hydrochlorid). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 94,5 mg lactose. Ropinirol "Sandoz" 0,5 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,5 mg ropinirol (som hydrochlorid). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 94,2 mg lactose. Ropinirol "Sandoz" 1 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg ropinirol (som hydrochlorid). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 93,7 mg lactose. Ropinirol "Sandoz" 2 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg ropinirol (som hydrochlorid). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 92,6 mg lactose. Ropinirol "Sandoz" 5 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg ropinirol (som hydrochlorid). _39738_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 89,4 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Ropinirol "Sandoz" 0,25 mg Hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "413" på den ene side. Ropinirol "Sandoz" 0,50 mg Lysegul, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "416" på den ene side. Ropinirol "Sandoz" 1 mg Lysegrøn, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "421" på den ene side. Ropinirol "Sandoz" 2 mg Lyserød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "422" på den ene side. Ropinirol "Sandoz" 5 mg Blå, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "425" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ropinirol "Sandoz" er indiceret til symptomatisk behandling af moderat til svær 完全なドキュメントを読む