国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROPINIROLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; ROPINIROL;
Sandoz B.V.
N04BC04
ROPINIROLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; ROPINIROL;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Ropinirole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 0-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);
Sandoz B.V. Page 1/12 Ropinirol Sandoz 0,25/0,5/1/2 mg, filmomhulde tabletten RVG 106445-55-56-57 1313-v8 1.3.1.3 Package Leaflet Oktober 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROPINIROL SANDOZ ® 0,25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ROPINIROL SANDOZ ® 0,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ROPINIROL SANDOZ ® 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ROPINIROL SANDOZ ® 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ropinirol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Ropinirol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROPINIROL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ropinirol behoort tot een groep geneesmiddelen die dopamineagonisten genoemd worden. Dopamineagonisten beïnvloeden de hersenen op een vergelijkbare manier als de natuurlijke stof genaamd dopamine. Ropinirol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van: DE ZIEKTE VAN PARKINSON onder één van de volgende voorwaarden: _-_ _ _ bij aanvang van de behandeling als monotherapie, om de toepassing van levodopa uit te stellen _-_ _ _ in combinatie met levodopa, als de werking van levodopa niet meer voldoende is om uw klachten beter onder controle te krijgen. Ropinirol Sandoz wordt ook gebruikt bij: DE BEHANDELING VAN DE KLACHTEN VAN MATIG TOT ERNSTIG RESTLESS LEGS 完全なドキュメントを読む
Sandoz B.V. Page 1/17 Ropinirol Sandoz 0,25/0,5/1/2, filmomhulde tabletten RVG 106445-55-56-57 1311-v7 1.3.1.1 Summary of Product Charcteristics Oktober 2017 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ropinirol Sandoz 0,25 mg, filmomhulde tabletten Ropinirol Sandoz 0,5 mg, filmomhulde tabletten Ropinirol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten Ropinirol Sandoz 2 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ropinirol Sandoz 0,25 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 0,25 mg ropinirol (als hydrochloride) Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 94,5 mg lactose. Ropinirol Sandoz 0,5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 0,5 mg ropinirol (als hydrochloride) Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 94,2 mg lactose. Ropinirol Sandoz 1 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg ropinirol (als hydrochloride) Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 93,7 mg lactose. Ropinirol Sandoz 2 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg ropinirol (als hydrochloride) Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 92,6 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Ropinirol Sandoz 0,25 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten, met de markering “413” aan één kant. Ropinirol Sandoz 0,5 mg: lichtgele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met de markering “416” aan één kant. Ropinirol Sandoz 1 mg: lichtgroene, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met de markering “421” aan één kant. Ropinirol Sandoz 2 mg: roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met de markering “422” aan één kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sandoz B.V. Page 2/17 Ropinirol Sandoz 0,25/0,5/1/2, filmomhulde tabletten RVG 106445-55-56-57 1311-v7 1.3.1.1 Summary of Product Charcteristics Oktober 2017 Ropinirol Sandoz 0,25/0,5/1/2 mg is geïndiceerd voor: de behandeling van de ziekte van Parkinson onder de volgende voorwaarden: - Aanvangsbehandeling als monotherap 完全なドキュメントを読む