Ropinirol-neuraxpharm 2 mg Retardtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Ropinirolhydrochlorid

から入手可能:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

ATCコード:

N04BC04

INN（国際名）:

ropinirole hydrochloride

医薬品形態:

Retardtablette

構図:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2011-12-03

情報リーフレット

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL-NEURAXPHARM
® 2
mg
RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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EINNAHME
DIESES
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•
Wenn
Sie
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haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ropinirol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Ropinirol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol-neuraxpharm ist Ropinirol, der zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln
gehört,
die
als
Dopamin-Agonisten
bezeichnet
werden.
Dopamin-
Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine
natürlich vorkommende
Substanz, das so genannte Dopamin.
Ropinirol-neuraxpharm wird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung
angewendet.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres
Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich
vorkommende
Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu
mildern.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL-
NEURAXPHARM BEACHTEN?
ROPINIROL-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen

製品の特徴

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinirol-neuraxpharm 2 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile:
Jede 2 mg Retardtablette enthält 1,71 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Pinkfarbene, runde, bikonvexe Tabletten. 6,8 ± 0,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:

Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern

In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die
Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und
Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose“- oder
„on/off“-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und
Verträglichkeit wird empfohlen. Ropinirol-neuraxpharm Retardtabletten
sollten einmal
täglich, jeweils zur gleichen Zeit eingenommen werden. Die
Retardtabletten können
entweder mit einer Mahlzeit oder unabhängig von einer Mahlzeit
eingenommen werden
(siehe Abschnitt 5.2).
Ropinirol-neuraxpharm Retardtabletten müssen im Ganzen eingenommen
werden und dürfen
nicht zerkaut, zerkleinert oder zerteilt werden.
_Therapiebeginn _
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Die Initialdosis von Ropinirol Retardtabletten ist in der ersten Woche
2 mg einmal täglich;
diese sollte ab der zweiten Behandlungswoche auf 4 mg einmal täglich
erhöht werden. Ein
Ansprechen auf die Behandlung kann möglicherweise bei einer Dosierung
von 4 mg
Ropinirol Retardtabletten einmal täglich gesehen werden.
Patienten, die die Behandlung mit Ropinirol Retardtabletten 2 mg
täglich beginnen und die
darunter Nebenwirkungen zeigen, die nicht zumutbar sind, können
möglicherweise von einer
Umstellung auf eine niedrigere, auf drei gleiche Dosen ve