Ropinirol-Mepha 4 retard Depotabs

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

ropinirolum

から入手可能:

Mepha Pharma AG

ATCコード:

N04BC04

INN（国際名）:

ropinirolum

医薬品形態:

Depotabs

構図:

ropinirolum 4 mg zu ropiniroli hydrochloridum, color.: E 110, E 132, excipiens pro compresso Dunst.

クラス:

B

治療群:

Synthetika

治療領域:

Morbus Parkinson

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2013-06-18

情報リーフレット

Information für Patientinnen und Patienten
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Arzneimittel einnehmen. Dieses
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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Ropinirol-Mepha retard, Depotabs®
Mepha Pharma AG
Was ist Ropinirol-Mepha retard und wann wird es angewendet?
Ropinirol-Mepha retard ist ein Arzneimittel aus der Klasse der
Dopamin-Agonisten.
Dopamin ist ein Stoff, der bei der Parkinson'schen Krankheit in
bestimmten Zentren des Gehirns in
ungenügender Menge vorliegt. Dieser Mangel kann zu Störungen wie
verlangsamten Bewegungen,
Steifigkeit der Muskulatur und Zittern führen. Ropinirol-Mepha retard
lindert die Symptome, indem
es die Wirkung von Dopamin nachahmt.
Es kann im Frühstadium der Parkinson'schen Krankheit angewendet
werden. Wird Ropinirol-Mepha
retard zusammen mit Levodopa verabreicht, kann die Dosis von Levodopa
vermindert werden.
Damit werden unangenehme Begleiterscheinungen der chronischen
Levodopa-Therapie besser
kontrolliert.
Ropinirol-Mepha retard heilt die Krankheit nicht, da es die Ursachen
des Dopaminmangels nicht
beheben kann. Eine ursächliche Bekämpfung des Dopaminmangels ist bis
heute nicht möglich.
Ropinirol-Mepha retard darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Ropinirol-Mepha retard nicht eingenommen werden?
Ropinirol-Mepha retard darf nicht eingenommen werden:
·bei einer Überempfindlichkeit gegenüber Ropinirol (dem Wirkstoff
von Ropinirol-Mepha retard)
oder gegenüber einem Hilfsstoff
·bei eingeschränkter Leberfunktion
·bei schweren Nierenfunktionsstörungen, wenn keine Dialyse
durchgeführt wird
·während Schwangerschaft und Stillzeit.
Wann ist bei der Einnahme von Ropinirol-Mepha retard Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, d

製品の特徴

FACHINFORMATION
Ropinirol-Mepha retard, Depotabs®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Ropinirol-Mepha retard Depotabs
Wirkstoff: Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Depotabs zu 2 mg und 8 mg: Excipiens pro compresso obducto.
Depotabs zu 4 mg: Color: E110, E132; Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ropinirol-Mepha retard Depotabs zu 2.0 mg Ropinirolum (rosa), 4.0 mg
Ropinirolum (hellbraun)
und 8.0 mg Ropinirolum (rot).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Morbus Parkinson. Ropinirol-Mepha retard ist wirksam
als Frühtherapie. Die
Kombination von Ropinirol-Mepha retard mit L-Dopa führt zu einer
Wirkungsverstärkung, die eine
Verminderung der täglichen Dosis von L-Dopa gestattet.
«On-off»-Fluktuationen und die «end-of-
dose»-Effekte, die mit der chronischen L-Dopa-Therapie auftreten,
werden durch die Zusatztherapie
mit Ropinirol-Mepha retard vermindert.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Empfohlen wird eine individuelle Dosistitration entsprechend der
Wirksamkeit und Verträglichkeit.
Die Dosis sollte bei denjenigen Patienten, welche eine behindernde
Schläfrigkeit verspüren, reduziert
werden. Eine Dosisreduktion mit anschliessender stufenweiser Erhöhung
der Dosis zeigte auch für
die Reduktion anderer unerwünschter Wirkungen einen klinisch
günstigen Effekt.
Empfohlen wird eine individuelle Dosistitration entsprechend der
Wirksamkeit und Verträglichkeit.
Ropinirol-Mepha retard sollte in Form einer einzelnen Tagesdosis
möglichst immer zur selben
Tageszeit eingenommen werden. Die Depotabs können sowohl zu den
Mahlzeiten als auch ohne
Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Die Depotabs müssen intakt, d.h. unzerkaut, unzerbrochen und
ungeteilt, geschluckt werden.
Einleitung der Behandlung:
Die Anfangsdosis beträgt 2 mg einmal täglich während der ersten
Woche. Ab der zweiten
Behandlungswoche sollte die Dosis auf 4 mg einmal täglich gesteigert
werden. Bei einer täglichen
Dosierung von 4 mg kann eine therapeutische Antwort beobac