Rocuroniumbromid Aguettant 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

ROCURONIUM BROMID

から入手可能:

Laboratoire Aguettant

ATCコード:

M03AC09

INN（国際名）:

ROCURONIUM BROMID

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2023-07-31

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROCURONIUMBROMID AGUETTANT 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER
FERTIGSPRITZE
Wirkstoff: Rocuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rocuroniumbromid Aguettant und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Rocuroniumbromid Aguettant
beachten?
3.
Wie ist Rocuroniumbromid Aguettant anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rocuroniumbromid Aguettant aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROCURONIUMBROMID AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rocuroniumbromid Aguettant ist ein Muskelrelaxans für Erwachsene und
Kinder ab 2 Jahren.
Muskelrelaxanzien werden bei chirurgischen Eingriffen unterstützend
zur Allgemeinnarkose
angewendet. Während einer Operation müssen Ihre Muskeln völlig
entspannt sein. Das erleichtert dem
Chirurgen die Durchführung des chirurgischen Eingriffs. Normalerweise
senden die Nerven Signale
an Ihre Muskeln. Rocuroniumbromid Aguettant kann diese Signale
vorübergehend blockieren, sodass
Ihre Muskeln entspannen. Da dabei auch die für die Atmung notwendigen
Muskeln entspannen,
werden Sie künstlich beatmet, bis Sie wieder eigenständig atmen
können. Während des chirurgischen
Eingriffs wird die Wirkung des Muskelrelaxans kontinuierlich
überwacht, und bei Bedarf erhalten Sie
etwas mehr Rocuroniumbromid Aguettant. Nach dem Eingriff lässt die
Wirkung von
Rocuroniumbromid Aguettant nach und Sie können wieder selbstständig
atmen. In einigen Fä

製品の特徴

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rocuroniumbromid Aguettant 10 mg/ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid.
Jede 5 ml-Fertigspritze enthält 50 mg Rocuroniumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Klare, farblose bis blass gelblich-braune Lösung
pH 3,8–4,2
Osmolalität: 270–330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rocuroniumbromid
Aguettant
ist
bei
Erwachsenen
und
Kindern
ab
2 Jahren
als
Zusatz
zur
Allgemeinnarkose
zur
Erleichterung
der
endotrachealen
Intubation
während
der
routinemäßigen
Induktion und zur Relaxation der Skelettmuskulatur bei Operationen
indiziert.
Bei Erwachsenen wird Rocuroniumbromid Aguettant auch zur Erleichterung
der endotrachealen
Intubation
während
der
schnellen
Induktion
sowie
als
Hilfsmittel
in
der
Intensivmedizin
zur
Erleichterung der endotrachealen Intubation und künstlichen Beatmung
für den kurzfristigen Einsatz
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wie andere neuromuskuläre Blocker darf Rocuroniumbromid Aguettant nur
durch oder unter Aufsicht
von erfahrenen Ärzten angewendet werden, die mit der Wirkung und
Anwendung dieser Arzneimittel
vertraut sind.
Wie bei anderen neuromuskulären Blockern muss die Dosierung von
Rocuroniumbromid Aguettant
individuell für den jeweiligen Patienten bestimmt werden. Bei der
Bestimmung der Dosis sind die Art
der Anästhesie, die voraussichtliche Operationsdauer, die Art der
Sedierung und die voraussichtliche
Dauer der künstlichen Beatmung, mögliche Wechselwirkungen mit
anderen, gleichzeitig angewendeten
Arzneimitteln sowie der Zustand des Patienten zu berücksichtigen.
Die
Anwendung
einer
geeigneten
neuromuskulären
Überwachungsmethode
zur
Beurteilung
der
neuromuskulären Blockade und der Wiederherstellung der Muskelfunktion
wird empfohlen.
Inhalationsanästhetika verstärken die neuromuskulär blockierende
Wirk