ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

bromure de rocuronium 10 mg

から入手可能:

AS KALCEKS

ATCコード:

M03AC09

INN（国際名）:

bromure de rocuronium 10 mg

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

Solution

構図:

pour 1 Ml > bromure de rocuronium 10 mg

パッケージ内のユニット:

10 flacon(s) en verre de 5 ml

処方タイプ:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel

治療領域:

myorelaxant

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : myorelaxant, agent à action périphérique - code ATC : M03AC09.ROCURONIUM KALCEKS appartient à un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires.Les relaxants musculaires sont utilisés lors d’une opération dans le cadre d’une anesthésie générale. Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être complètement détendus. Cela facilite l’opération pour le chirurgien.ROCURONIUM KALCEKS peut être utilisé si vous recevez une anesthésie afin de faciliter l’insertion d’un tube dans la gorge (trachée), pour la ventilation mécanique (assistance mécanique de respiration).ROCURONIUM KALCEKS peut également être utilisé dans les unités de soins intensifs pour détendre vos muscles.

製品概要:

BROMURE DE ROCURONIUM 10 mg/mL - ESMERON 10 mg/ml, solution injectable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

認証ステータス:

Valide

承認日:

2018-12-21

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023
Dénomination du médicament
ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Bromure de rocuronium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : myorelaxant, agent à action
périphérique - code ATC : M03AC09.
ROCURONIUM KALCEKS appartient à un groupe de médicaments appelés
relaxants musculaires.
Les relaxants musculaires sont utilisés lors d’une opération dans
le cadre d’une anesthésie générale.
Lorsque vous subissez une opération, vos muscles doivent être
complètement détendus. Cela facilite
l’opération pour le chirurgien.
ROCURONIUM KALCEKS peut être utilisé si vous recevez une anesthésie
afin de faciliter l’insertion
d’un tube dans la gorge (trachée), pour la ventilation mécanique
(assistance mécanique de respiration).
ROCURONIUM KALCEKS peut également être utilisé dans les unités de
soins int

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de
rocuronium..........................................................................................................
10 mg
Pour 1 mL.
Chaque flacon de 5 ml contient 50 mg de bromure de rocuronium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide incolore ou jaunâtre, sans particules visibles.
Le pH de la solution est de 3,8 à 4,2.
L'osmolalité est d'environ 280 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le bromure de rocuronium est indiqué chez l’adulte et l’enfant
(du nouveau-né à l'adolescent [0 à < 18
ans]) comme adjuvant de l’anesthésie générale, pour faciliter
l’intubation trachéale au cours de
l’induction de routine et assurer la relaxation musculaire au cours
de l'acte chirurgical. Chez l'adulte, le
bromure de rocuronium est aussi indiqué pour faciliter l'intubation
trachéale au cours de l’induction
rapide et comme adjuvant en unité de soin intensif (USI) pour
faciliter l'intubation et la ventilation
mécanique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comme les autres curarisants, le bromure de rocuronium ne doit être
administré que par des praticiens
expérimentés, familiarisés avec l'action et l'utilisation de ces
médicaments.
Comme avec tous autres curarisants, la posologie du bromure de
rocuronium doit être adaptée à chaque
patient. Elle dépend de la méthode d’anesthésie associée et de
la durée de chirurgie, de la méthode de
sédation et la durée prévue de la ventilation mécanique, des
interactions éventuelles avec d’autres
médicaments administrés de façon concomitante et du statut
pathologique du patient.
Une surveillance neuromusculaire appropriée est recommandée pour
l'évaluation du blocage et de la
récupérat