国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Krka d.d., Slovinsko
QM01AH91
tbl.
60 tbl.; 30 tbl.; 10 tbl.
KRX, SLO
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Robexera 20 mg žuvacie tablety pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá žuvacia tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: robenakoxib 20 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATÍVNE ZLOŽENIE POMOCNÝCH LÁTOK A INÝCH ZLOŽIEK mikrokryštalická celulóza povidón krospovidón práškové kvasnice mäsová príchuť oxid kremičitý, koloidný, bezvodý stearát horečnatý Svetlohnedé okrúhle bikonvexné tablety so svetlejšími a tmavšími škvrnami s označením T3 na jednej strane tablety. 3. KLINICKÉ ÚDAJE 3.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy. 3.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s chronickou osteoartritídou. Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s chirurgickým zákrokom mäkkých tkanív. 3.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u psov s vredovým ochorením žalúdka a čriev alebo ochorením pečene. Nepoužívať súbežne s kortikosteroidmi alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID). Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat (pozri časť 3.7). 3.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA V klinických štúdiách u psov s osteoartritídou bola zaznamenaná neadekvátna odpoveď na liečbu u 10 – 15 % psov. 3.5 OSOBITNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Robexera 20 mg žuvacie tablety pre psy 1 Osobitné opatrenia na bezpečné používanie u cieľových druhov Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u psov s hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg alebo mladších ako 3 mesiace. Pri dlhodobej liečbe je nutné na začiatku liečby sledovať hladinu pečeňových enzýmov, napr. po 2, 4 a 8 týždňoch. Ďalej sa odporúča pravidelne pokračovať v sledovaní, napr. každých 3 – 6 mesiacov. Ak sa aktivita enzýmov pečene výrazne zvýši alebo sa u psa objavia klinické príznaky ako anorexia, apatia alebo vracanie spolu so zvýšením pečeňových enzýmov, liečbu 完全なドキュメントを読む