国: スイス
言語: フランス語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
isotretinoinum
Roche Pharma (Schweiz) AG
D10BA01
isotretinoinum
Capsules
isotretinoinum 20 mg, cera flava, sojae oleum hydrogenatum 15.36 mg, sojae oleum partim hydrogenatum 61.44 mg, sojae oleum raffinatum 215.84 mg, Kapselhülle: gelatina, glycerolum (85 per centum), sorbitolum 4.86 mg, mannitolum, amylum hydrolysatum hydrogenatum, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, pro capsula.
A
Synthetika
La gravité therapieresistente Formes de l'Acné
zugelassen
1983-06-15
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information destinée aux patients Roaccutan® Qu'est-ce que Roaccutan et quand doit-il être utilisé? Quand Roaccutan ne doit-il pas être utilisé? Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Roaccutan? Roaccutan peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement? Comment utiliser Roaccutan? Quels effets secondaires Roaccutan peut-il provoquer? À quoi faut-il encore faire attention? Que contient Roaccutan? Numéro d'autorisation Où obtenez-vous Roaccutan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Titulaire de l'autorisation Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Roaccutan® Roche Pharma (Schweiz) AG Roaccutan peut provoquer des malformations graves chez l’embryon/le fœtus. Les femmes doivent par conséquent veiller à une contraception fiable. Ne prenez pas Roaccutan si vous prévoyez une grossesse, si vous êtes déjà enceinte ou si vous suspectez que vous l’êtes. Qu'est-ce que Roaccutan et quand doit-il être utilisé? Roaccutan ne doit être pris que sur prescription médicale. Les capsules molles de Roaccutan contiennent le principe actif isotrétinoïne. L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A, qui fait partie du groupe des rétinoïdes. Roaccutan est 完全なドキュメントを読む
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Roaccutan® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Roaccutan® Roche Pharma (Schweiz) AG Composition Principes actifs Isotretinoinum (acide 13-cis rétinoïque). Excipients Noyau de la capsule molle (10 mg): Cera flava, sojae oleum hydrogenatum* (7,68 mg), sojae oleum partim hydrogenatum* (30,72 mg), sojae oleum raffinatum* (107,92 mg). Noyau de la capsule molle (20 mg): Cera flava, sojae oleum hydrogenatum* (15,36 mg), sojae oleum partim hydrogenatum* (61,44 mg), sojae oleum raffinatum* (215,84 mg). * produit à partir de soja génétiquement modifié. Enveloppe de la capsule molle: Gelatinum, glycerolum, sorbitolum E420 (3,05 mg pour les capsules molles de 10 mg et 4,86 mg pour les capsules molles de 20 mg), mannitolum, amylum hydrolysatum hydrogenatum, titanii dioxidum, ferrum oxydatum rubrum. Encre: Lacca, ferrum oxydatum nigrum, propylenglycolum. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Capsules molles à 10 mg d'isotrétinoïne. Capsules molles à 20 mg d'isotrétinoïne. Indications/Possibilités d’emploi Formes sévères d'acné (par exemple acne nodularis, acne conglobata ou acné risquant de laisser des cicatrices permanentes) s'étant révélées résistantes à des cycles thérapeutiques standard adéquats avec des antibiotiques systémiques et des traitements 完全なドキュメントを読む