Rizatriptan "Stada" 10 mg tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

RIZATRIPTANBENZOAT

から入手可能:

STADA Arzneimittel AG

ATCコード:

N02CC04

INN（国際名）:

rizatriptan benzoate

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

tabletter

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2011-09-06

情報リーフレット

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Rizatriptan STADA 5 mg tabletter
Rizatriptan STADA 10 mg tabletter
Rizatriptan
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rizatriptan STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan STADA
3.
Sådan skal du tage Rizatriptan STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Rizatriptan STADA tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
selektive 5-HT
1B/1D
receptor-
agonister.
Din læge har ordineret Rizatriptan STADA til behandling af
hovedpinefasen af dine
migræneanfald. Rizatriptan STADA bør ikke anvendes som forebyggende
behandling.
Behandling med Rizatriptan STADA mindsker hævelsen af blodkarrerne
der omgiver hjernen. Det
er denne hævelse, som forårsager hovedpinen i et migræneanfald.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan STADA
Lægen kan have Rizatriptan STADAforeskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Rizatriptan STADA

hvis du er overfølsom (allergisk) over for rizatriptan benzoat,
menthol eller et af de øvrige
indholdsstoffer Rizatriptan STADA angivet i punkt 6.

hvis du har moderat til svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let
forhøjet blodtryk.

hvis du har eller har haft hjerteproblemer såsom blodprop eller

製品の特徴

23. SEPTEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIZATRIPTAN ”STADA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27164
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rizatriptan ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rizatriptan ”Stada” 5 mg tabletter
En tablet indeholder 5 mg rizatriptan svarende til 7,265 mg
rizatriptanbenzoat.
Rizatriptan ”Stada” 10 mg tabletter
En tablet indeholder 10 mg rizatriptan svarende til 14,53 mg
rizatriptanbenzoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Rizatriptan ”Stada” 5 mg tabletter
Runde, flade, hvide til råhvide tabletter á 8 mm diameter med
afskårne kanter.
Rizatriptan ”Stada” 10 mg tabletter
Runde, flade, hvide til råhvide tabletter á 10 mm diameter med
afskårne kanter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden
aura.
Rizatriptan ”Stada” bør ikke bruges profylaktisk.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne fra 18 år og ældre_
Den anbefalede dosis er 10 mg.
_46577_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Gentagelse af dosis_
Der bør være mindst 2 timer mellem doserne; der bør ikke tages mere
end 2 doser i en 24
timers periode.
-
ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer: Hvis hovedpinen
vender tilbage efter
lindring af det initiale anfald, kan yderligere én dosis tages.
Ovennævnte dosisgrænser
bør overholdes.
-
ved manglende effekt: Effekt af 2. dosis til behandling af det samme
anfald hvis
initialdosis er uden effekt er ikke undersøgt i kontrollerede
undersøgelser. Hvis patienten
ikke responderer på den første dosis, bør der derfor ikke tages
endnu en dosis for det
samme anfald.
Kliniske undersøgelser har vist, at patienter, der ikke reagerer på
behandling af et anfald
sandsynligvis stadig vil respondere på behandling af efterfølgende
anfald.
SPECIELLE POPULATIONER
Nogle patienter bør få den lavere dosis (5 mg) af rizatriptan,
specielt følgende patientgrupper:
-
patienter i behandling med propranolol. Administration af rizatriptan
bør foregå med
mi