Rizatriptan Aurobindo 5 mg, orodispergeerbare tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

RIZATRIPTANBENZOAAT 7,265 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIZATRIPTAN 5 mg/stuk

から入手可能:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATCコード:

N02CC04

INN（国際名）:

RIZATRIPTANBENZOAAT 7,265 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIZATRIPTAN 5 mg/stuk

医薬品形態:

Orodispergeerbare tablet

構図:

ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours, ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours,

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Rizatriptan

製品概要:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours;

承認日:

2012-09-17

情報リーフレット

RIZATRIPTAN AUROBINDO 5, 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
RVG 110325, 110326
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2305
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
RIZATRIPTAN AUROBINDO 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
rizatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rizatriptan Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RIZATRIPTAN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Rizatriptan Aurobindo behoort tot een groep geneesmiddelen die
selectieve 5-HT
1B/1D
-
receptoragonisten worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de hoofdpijnfase van
een migraine-aanval bij
volwassenen.
Behandeling met dit middel:
Vermindert zwelling van de bloedvaten rondom de hersenen. De hoofdpijn
van een
migraine-aanval ontstaat door deze zwelling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
RIZATRIPTAN AUROBINDO 5, 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
RVG 110325, 110326
MODULE 1
A

製品の特徴

RIZATRIPTAN AUROBINDO 5, 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
RVG 110325, 110326
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2009
Pag. 1 van 14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rizatriptan Aurobindo 5 mg, orodispergeerbare tabletten
Rizatriptan Aurobindo 10 mg, orodispergeerbare tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 7,265 mg rizatriptanbenzoaat,
overeenkomend met 5 mg rizatriptan.
Elke orodispergeerbare tablet bevat 14,530 mg rizatriptanbenzoaat,
overeenkomend met 10 mg
rizatriptan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 1, 870 mg aspartaam.
Elke orodispergeerbare tablet bevat 3, 741 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
_Rizatriptan Aurobindo 5 mg: _
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, ongecoate tabletten met
‘F24’ gegraveerd aan de ene kant en
glad aan de andere kant met pepermuntsmaak.
_Rizatriptan Aurobindo 10 mg: _
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, ongecoaet tabletten met
‘F25’ gegraveerd aan de ene kant en
glad aan de andere kant met pepermuntsmaak.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of
zonder aura bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Algemeen _
RIZATRIPTAN AUROBINDO 5, 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
RVG 110325, 110326
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2009
Pag. 2 van 14
Rizatriptan Aurobindo dient niet profylactisch gebruikt te worden.
Rizatriptan orodispergeerbare tabletten kunnen zonder vloeistof worden
ingenomen.
De orodispergeerbare tablet is verpakt in een aluminium
blisterverpakking. Patiënten dienen te worden
geïnstrueerd de orodispergeerbare tablet niet te verwijderen uit de
blisterverpakking tot vlak voor het
doseren. De orodisp