Rizatriptan Aurobindo 10 mg Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Rizatriptanbenzoat

から入手可能:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATCコード:

N02CC04

INN（国際名）:

rizatriptan benzoate

医薬品形態:

Tablette

構図:

Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN: 02157800 Darreichung: Tabletten Menge: 3 St; PZN: 02158886 Darreichung: Tabletten Menge: 6 St; PZN: 02158900 Darreichung: Tabletten Menge: 12 St; PZN: 02160015 Darreichung: Tabletten Menge: 18 St

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2012-09-26

情報リーフレット

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
RIZATRIPTAN AUROBINDO 10 MG TABLETTEN
RIZATRIPTAN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rizatriptan Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan Aurobindo gehört zur Klasse von Arzneimitteln, die als
selektive Serotonin-5-
HT1B/1D-Rezeptoragonisten bezeichnet werden.
Rizatriptan Aurobindo wird bei Erwachsenen zur Behandlung der
Kopfschmerzphase bei
einem Migräneanfall angewendet.
Die Behandlung mit Rizatriptan Aurobindo:
Verringert die Schwellung von Blutgefäßen, die das Gehirn umgeben.
Diese Schwellung
ist bei einem Migräneanfall für die Kopfschmerzen verantwortlich.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN AUROBINDO BEACHTEN?
RIZATRIPTAN AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Rizatriptanbenzoat oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie mittelschweren bis schweren Bluthochdruck oder leichten
Bluthochdruck
aufweisen, der nicht med

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rizatriptan Aurobindo 5 mg Tabletten
Rizatriptan Aurobindo 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan Aurobindo 5 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 5 mg
Rizatriptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
30,25 mg Lactose-
Monohydrat.
_Rizatriptan Aurobindo 10 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 10 mg
Rizatriptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
60,50 mg Lactose-
Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Rizatriptan Aurobindo 5 mg Tabletten: _
Blass-pinkfarbene, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit
abgeschrägter Kante und
der Prägung „X“ auf der einen Seite und „13“ auf der anderen.
Die Tabletten können
marmoriert sein.
_Rizatriptan Aurobindo 10 mg Tabletten:_
Blass-pinkfarbene, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit
abgeschrägter Kante und
der Prägung „X“ auf der einen Seite und „14“ auf der anderen.
Die Tabletten können
marmoriert sein.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Art der Anwendung_
Rizatriptan Aurobindo sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
Die Tabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen werden.
_Einfluss von Nahrung_: Die Resorption von Rizatriptan wird um
ungefähr 1 Stunde
verzögert, wenn das Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln
eingenommen wird.
Daher kann es zu einer Verzögerung des Wirkmechanismus
kommen, wenn Rizatriptan
auf vollen Magen eingenommen wird (siehe auch „Pharmakokinetische
Eigenschaften,
Resorption“).
Rizatriptan ist alternativ auch als Schmelztablette erhältlich.
_Dosierung _
Erwachsene (über 18 Jahre)
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
_Einnahme weit