Rivotril 2,5 mg/ml

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Clonazepam

から入手可能:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN（国際名）:

Clonazepam

投薬量:

2,5 mg/ml

医薬品形態:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

構図:

Clonazepam (11542) 2,5 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2004-09-14

情報リーフレット

BZ-271812
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVOTRIL 2,5 MG/ML
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Clonazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Rivotril 2,5 mg/ml und wofür wird es eingenommen?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivotril 2,5 mg/ml beachten?
3. Wie ist Rivotril 2,5 mg/ml einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rivotril 2,5 mg/ml aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVOTRIL 2,5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN?
Rivotril 2,5 mg/ml ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Anfallsleiden (Epilepsien) aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
Rivotril ist vor allem als Zusatztherapie oder in Fällen von
Nichtansprechen auf andere Arzneimittel zur
Behandlung
der
meisten
Formen
der
Epilepsie,
insbesondere
von
Absencen,
inklusive
atypischen
Absencen, Lennox-Gastaut-Syndrom sowie myoklonischen und atonischen
Anfällen indiziert.
Bei kindlichen Krampfanfällen (inklusive des West-Syndroms) und
tonisch-klonischen Anfällen ist Rivotril
ausschließlich als Zusatztherapie oder bei Nichtansprechen auf andere
Arzneimittel indiziert.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVOTRIL 2,5 MG/ML BEACHTEN?
RIVOTRIL 2,5 MG/ML DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Clonazepam,
andere
Benzodiazepine
oder
einen
der
in
Abschnit

製品の特徴

FACHINFORMATION
RIVOTRIL
1
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RIVOTRIL 0,5 MG
Tabletten
RIVOTRIL 2 MG
Tabletten
RIVOTRIL 2,5 MG/ML
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rivotril 0,5 mg:
1 Tablette enthält 0,5 mg Clonazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: enthält Lactose.
Rivotril 2 mg:
1 Tablette enthält 2 mg Clonazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: enthält Lactose.
Rivotril 2,5 mg/ml:
1 ml Lösung enthält 2,5 mg Clonazepam (25 Tropfen = 1 ml, 1 Tropfen
= 0,1 mg Wirkstoff)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Rivotril 0,5 mg:
Tablette.
Blass-orange, runde, biplanare Tablette mit Bruchrille auf der einen
und der Prägung „ROCHE 0,5“ auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Rivotril 2 mg:
Tablette.
Weiße bis schwach gelbliche, runde, biplanare Tablette mit
Kreuzbruchrille auf der einen und der Prägung
„ROCHE 2“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Dosen geteilt werden.
Rivotril 2,5 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare, farblose bis leicht gelbliche oder grünlich-gelbe Lösung mit
Pfirsichgeruch.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Rivotril ist vor allem als Zusatztherapie oder in Fällen von
Nichtansprechen auf andere Arzneimittel zur
Behandlung
der
meisten
Formen
der
Epilepsie,
insbesondere
von
Absencen,
inklusive
atypischen
Absencen, Lennox-Gastaut-Syndrom sowie myoklonischen und atonischen
Anfällen indiziert.
Bei infantilen Krampfanfällen (inklusive des West-Syndroms) und
tonisch-klonischen Anfällen ist Rivotril
ausschließlich als Zusatztherapie oder bei Nichtansprechen auf andere
Arzneimittel indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosis von Rivotril muss individuell, je nach Verträglichkeit und
klinischem Ansprechen des Patienten,
eingestellt werden.
Vor der Ergänzung einer bestehenden Antikonvulsivum-Therapie mit
Rivotril sollte berücksichtigt werden,
dass die Anwendung mehrere