国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clonazepam
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
N03AE01
Clonazepam
2 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 580944)
Resepti: 100
klonatsepaami
; Soveltuvuus iäkkäille Clonazepamum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen bentsodiatsepiini, jolle kehittyy toleranssi. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, väsymys, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta.
Myyntilupa myönnetty
1976-08-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE RIVATRIL 0,5 MG JA 2 MG TABLETIT klonatsepaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rivatril on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivatrilia 3. Miten Rivatrilia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rivatrilin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RIVATRIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rivatrilin vaikuttava aine, klonatsepaami, kuuluu bentsodiatsepiineihin, jotka vaikuttavat pääasiassa keskushermostoon. Tähän lääkeaineryhmään kuuluu mm. antikonvulsiivisia, rauhoittavia ja lihasjännitystä laukaisevia lääkeaineita. Klonatsepaami on antikonvulsiivinen lääkeaine, eli se estää ja vähentää kouristuksia. Rivatrilia käytetään lasten ja aikuisten epilepsian hoidossa. Huomaa, että lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun käyttötarkoitukseen kuin edellä mainittuun. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RIVATRILIA ÄLÄ KÄYTÄ RIVATRILIA - jos olet allerginen (yliherkkä) klonatsepaamille, bentsodiatsepiineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikea hengitysvajaus tai vaikea maksan vajaatoiminta - jos väärinkäytät lääkkeitä, huumeita tai alkoholia. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilök 完全なドキュメントを読む
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivatril 0,5 mg tabletti Rivatril 2 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 0,5 mg tai 2 mg klonatsepaamia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Rivatril 0,5 mg: laktoosimonohydraatti (40 mg/tabletti) Rivatril 2 mg: vedetön laktoosi (121,5 mg/tabletti) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rivatril 0,5 mg: Tabletti on keltainen, jakouurteellinen, halkaisijaltaan n. 8 mm ja siinä on merkintä ”0,5”. Rivatril 2 mg: Tabletti on valkoinen, ristiuurteellinen, halkaisijaltaan n. 8 mm ja siinä on merkintä ”2”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Rivatril on tarkoitettu lisälääkkeeksi vaikeahoitoisten epileptisten kohtaustyyppien hoitoon, kuten tyypilliset ja epätyypilliset poissaolokohtaukset, myokloniset ja atoniset kohtaukset, yleistyvät toonis- klooniset kohtaukset, infantiilispasmit (Westin syndrooma) ja Lennox-Gastaut’n syndrooma. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Normaaliannostus _ Annos tulee säätää yksilöllisesti kliinisen vasteen ja siedettävyyden mukaan. Haittavaikutusten välttämiseksi on hoidon alkuvaiheessa erittäin tärkeää suurentaa päivittäistä annosta vähitellen, kunnes potilaan yksilöllinen ylläpitoannostus saavutetaan. _Alkuannostus _ Lapset alle 30 kg: 0,01–0,03 mg/kg/vrk jaettuna 2–3 antokertaan. Aikuiset ja lapset yli 30 kg: 1–1,5 mg/vrk jaettuna 2–3 antokertaan. _Suositeltu ylläpitoannostus _ Lapset alle 30 kg: 0,05–0,1 mg/kg/vrk. Lapset yli 30 kg: 1,5–3 mg/vrk. Aikuiset: 2–4 mg/vrk. Terapeuttisen annoksen ei tulisi ylittää 20 mg/vrk. 2 Kun ylläpitoannostus on saavutettu, voidaan koko annos antaa kerta-annoksena illalla. Jos Rivatril on tarpeen antaa useana kertana (2–3) päivässä, tulisi suurin annos antaa illalla. Ylläpitoannostukseen tulisi päästä 1–3 viikon hoidon jälkeen. _Annostus erityistilanteissa _ Rivatrilia voidaan antaa yhdessä yhden tai useamman epilepsialääkkeen kanssa. Ennen kuin Ri 完全なドキュメントを読む